TOULOUSE
Pharmacienne de formation, j’ai coordonné et animé des systèmes de management de la qualité dans diverses sociétés fabricantes et/ou distributrices de produits de santé pendant plus de 13 ans d’où une triple compétence sur les Médicaments, les Dispositifs Médicaux et les Cosmétiques.
J'ai aussi géré les affaires réglementaires (Dossier d'AMM et marquage CE: MDD 93/42/CE et 2007/47/CE- EN ISO 14971) en m’adaptant aux différents enjeux de chacune des organisations et des référentiels liés (DM, Cosmétiques, Médicaments).
Grâce à ma diplomatie et mon esprit d’équipe, j’ai mené à bien de nombreux projets avec des équipes pluridisciplinaires internes à l’entreprise. Mes capacités d’écoute et d’analyse m’ont permis aussi d’ élaborer des échanges constructifs et des actions communes avec les autorités de tutelles (ANSM), les syndicats professionnels (LEEM- SNITEM-COSMED) et les organismes notifiés .
Par mon dynamisme et mes capacités de management, je peux participer activement au développement de la culture qualité au sein de votre établissement et développer vos projets dans le cadre réglementaire en vigueur. Je peux aussi assurer la mission de Pharmacien responsable, de responsable de Pharmacovigilance ou de Matériovigilance.
Mes compétences :
Affaires réglementaires
Assurance qualité
Animation de formations
Audit qualité
Contrôle qualité
Médicament
Vigilance
Dispositifs médicaux
Médicament à base de plantes
Cosmétique
