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Audrey MABANZA BIYAOULA

  • Intergroupe Francophone du Myélome
  • Gestionnaire de données en pharmacovigilance

Paris

En résumé

Pharmacovigilance d'une étude clinique de phase III. (IFM)

Entreprises

  • Intergroupe Francophone du Myélome - Gestionnaire de données en pharmacovigilance

    Autre | Paris 2020 - maintenant Gestion Pharmacovigilance:
    - traitement des formulaires de déclaration EIG (Initial et suivi,contrôle qualité, demande de traduction)
    - remplissage base de données Safety
    - demande de clarification (verbatim, date de début fin de Evènement....)
    - réconciliations avec le data management de l'étude (incohérences eCRF/base de donnees/ résolution queries SAE)

  • Intergroupe Francophone du Myélome - "Attachée de recherche clinique moniteur" et "Assistante chef de projet"

    2015 - 2020 Monitoring
    Rédaction Pos
    Formation des ARCs

  • Intergroupe Francophone du Myélome - "Technicienne d'etudes cliniques mobile France/Belgique"

    2015 - 2015
    -Aide aux training
    -Remplissage de CRF
    -Réponses aux queries
    -Préparation des visites de monitoring

  • Centre hospitalier Le Mans - Stage Attachee/technicienne de recherche clinique

    2014 - 2014 -Service Pneumologie
    Gestion de cohortes observationnnelles.
    Gestion d’études interventionnelles de L'intergroupe Français de Cancérologie Thoracique.
    -gestion des planning de prelevements et des scanner relatif aux essais cliniques.
    -Complément d'information pour patients sur les études.
    -screening des patients
    -Remplissage des formulaires d'inclusion,IWRS
    -Archivages des documents de l'études ( Consentement questionnaire de suivi...)
    -Appel et suivi des patients pour leur état de santé.
    -verification des criteres d'eligibilités
    - Remplissage des e-CRF
    -gestion du circuit pharmacie, réception, dispensation, IWRS, commande de medicaments des essais ,stockage , rédaction de rapport moral.
    -Certification ICH

  • KIT pussy gel - Responsable qualité

    2013 - 2013 Mise en place du système qualité et Management des équipes

  • Hopital la Timone - Technicienne de laboratoire

    2012 - 2012 l’étude des mécanismes physiopathologiques de la dyslipidémie dans les états d’insulinorésistance et utilisation d' une méthode d’exploration cinétique des lipoprotéines circulantes en condition d’alimentation continue par enrichissement isotopique des apoprotéines.
    -Ultracentrifugations du sang
    -dialyse du plasma et migration des apoproteines sur gel d'agarose.

Formations

  • For Drug Consulting

    Malakoff 2014 - 2014 Attache de recherche clinique

    -Sélection
    -Mise en place
    -Monitoring
    -cloture
    -remplissage Crf
    -respect du protocole
    -Importance du CONSENEMENT
    -critère d'éligibilité
    -pharmacovigilance( relation promoteur / investigateur/autorité compétentes)
    -déclaration EI(G)
    -BPC
    -Anglais scientifique

  • Université D'Aix-Marseille III - Faculté Des Sciences Et Techniques De Saint-Jérome

    Marseille 2012 - 2013 Master 2 pathologies humaines

    Sécurite sanitaire des aliments

  • Université D'Aix-Marseille III - Faculté Des Sciences Et Techniques De Saint-Jérome (Marseille)

    Marseille 2011 - 2012 Master

    Nutrition et sécurité alimentaire

  • Université Aix-Marseille (Marseille)

    Marseille 2011 - 2013 Master Biologie, en Nutrition et sécurité alimentaire

  • AIX MARSEILLE

    Marseille 2010 - 2011 Licence physiologie et genie biologique

    Physiologie et génie biologique

Réseau

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