Aurélia DEFACHELLES

En résumé

Entreprises

• ROQUETTE - Responsable Qualité - Pôle Polyols

  Lestrem 2016 - maintenant • Qualité produit : Garantir la conformité des produits issus des lignes de fabrication Polyols. Définir les plans d’échantillonnage et de contrôle, en fonction des évolutions réglementaires. Gérer les non conformités et statuer sur le devenir des produits. Veiller à la définition et la mise en place des actions correctives attenantes. Conduire les évaluations de risques sur le produit fini lors des gestions de changement en atelier.
  • Satisfaction client : Piloter les indicateurs relatifs aux réclamations afin de définir les plans d’action et mesurer l’efficacité des actions entreprises. Organiser et assurer le suivi des audits clients et inspections réglementaire (ANSM / FDA) pour le secteur polyols. Accompagner les Global Business Units dans le développement de nouveaux produits / Marchés.
  • Système Qualité : Mise en place d’un système efficace de management de la qualité. Implémentation des nouvelles certifications qualité (type Excipact). Mise à jour de la documentation qualité et des qualifications / validation des ateliers IPA. Planification des études HACCP. Conduite des analyses de risques spécifiques (ICHQ3D).
  

• ROQUETTE - Responsable QHSE - Dpt R&D

  Lestrem 2013 - 2015 • Mise en place des systèmes d’assurance qualité pour les produits de la Recherche (Applications Excipient, Food, Feed et Industrielle). Mise en place des exigences réglementaires en lien avec le service réglementation (Visites DDPP). Gestion de la relation qualité client sur les produits de la R&D. Libération des produits, gestion des dérogations et réclamations.
  • Définition des exigences QHSE dans la conception des pilotes et démo plants : En lien avec les équipes projet et notamment le bureau d’étude. Principale réalisation : accompagnement d’un projet de production de micro algues, de la conception de l’atelier jusqu’à sa certification FSSC 22 000.
  • Mise en place et animation du système de management de la sécurité. Création des indicateurs de suivi. Mise à jour des documents uniques et suivi des exigences réglementaires (Visites inspection de travail). Suivi des ATA / ATD / Soins et presqu’accidents.
  • Animation des revues de performance QHSE pour la direction de la R&D. Animation de la cartographie des risques. Participation à la mise en place de la procédure de gestion de projet dans le périmètre R&D (définition des livrables notamment QHSE).
  

• ROQUETTE - Responsable Qualité client - Secteur Pharmacie & Cosmetique

  Lestrem 2010 - 2013 • Gestion des réclamations client et coordination interne des plans d’action.
  • Etude des spécifications clients et accords qualité.
  • Organisation des audits clients et inspections réglementaires (ANSM)
  • Suivi spécifique de certains grands comptes pour le développement de nouveaux projets.
  
  Réferentiel: IPEC (Excipients) - ICHQ7 (IPA)
  
  Champ d'action: Asie du Sud, Japon, Inde, Amérique du Sud

• COSUCRA - Ingénieur Procédés

  warcoing 2006 - 2009 • Gestion des projets d’amélioration continue du procédé d’extraction : études visant à accroître la productivité du procédé et/ou la qualité des produits finis. Interface entre le service qualité, la production, le bureau d’étude et la maintenance.
  • Développement de nouveaux produits en fonction des spécifications des commerciaux et de la R&D. Mise en place de nouvelles techniques analytiques.
  • Support technique à la production : analyse des dérives (méthode « Six Sigma ») et mise en place de solutions, formation du personnel au procédé, participation au planning des astreintes cadres.
  • Animation du système de management de la sécurité : Analyse des accidents, incidents et presqu’accident, organisation des plannings de formations, gestion des habilitations.
  

• DSM Food Specialties - Ingénieur de recherche / Département Fermentation

  2001 - 2005 • Gestion des projets d’optimisation des divers procédés de fermentation : amélioration des rendements, réduction des coûts et analyse des déviations de production.
  • Développement des protocoles de fermentation lors de l’implémentation de nouveaux produits : essai à l’échelle laboratoire (10L), pilote (1 000 L) puis production (100 000L).
  

Formations

• Institut National Des Sciences Appliquées

  Toulouse 1996 - 2001 Microbiologie industrielle

• Lycée Edouard Branly

  Boulogne Sur Mer 1993 - 1996 Section scientifique