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Aurélie ALARCON

Le Pont de Claix

En résumé

Bonjour,

Etant actuellement confrontée à un plan social, je suis activement à la recherche d'un nouvel emploi.

Après une première expérience chez Solvay Pharmaceuticals, j'ai été Chargé de projets analytiques chez Sanofi-Aventis Compiègne, puis Responsable de l'équipe de transposition industrielle du laboratoire d'analyse, chez Rottendorf Pharma, façonnier de l'industrie pharmaceutique.

J'ai ensuite été Responsable de Laboratoire de Développement Analytique, au sein du centre de développement des procédés de Sanofi-Aventis, où j'ai pu élargir mes connaissances sur l'élaboration des principes actifs (synthèse biologique ou chimique) et des vaccins.

Par la suite, j'ai été Responsable d'équipe en laboratoire de recherche et développement analytique chez Aenova, façonnier de l'industrie pharmaceutique.

Actuellement, je suis Expert Analytique R&D, chez Becton Dickinson, acteur dans le développement et la fabrication de dispositifs médicaux.

Mes différents postes m'ont permis à chaque fois de m'investir outre en analyse; en qualité ainsi qu'en réglementaire, deux domaines présents dans mes activités quotidiennes.
J'ai de ce fait une vision globale d'une forme pharmaceutique (forme sèche, gélule, capsule, injectable), de sa genèse à sa mise sur le marché que ce soient des princeps comme des génériques.

Forte de ces 9 années d'expérience au cours desquelles j'ai pu m'épanouir professionnellement et humainement, je souhaite aujourd'hui continuer dans cette lignée et participer aux actions de développement de mon entreprise.

Mon parcours et mes aspirations personnelles me font préférer l'analyse, cependant, les connaissances acquises au cours de celui-ci, qui plus est, accompagnées par ma formation analytique (biochimie et biotechnologie), ainsi que mes qualités de rigueur et de force de propositions, me permettent aussi de rester ouverte au réglementaire et à l'assurance qualité.

Je reste à votre disposition pour plus de renseignements.

Cordialement,
Alarcon Aurélie
alarcon.aurelie@wanadoo.fr


Mes compétences :
Développement

Entreprises

  • Becton Dickinson - Expert analytique R&D

    Le Pont de Claix 2015 - maintenant Gestion des activités de développements, validations et transferts analytiques inter-laboratoires entre sites R&D/de production Américain et les laboratoires sous-traitants
    Management direct d'une équipe (8 tech. 2 cadres) et management transversal entre sites
    Référente technique aux laboratoires
    Gestion documentaires, qualité et des substances controlees (stupéfiants et psychotropes)
  • AENOVA - Responsable recherche et développement analytique

    2011 - 2015 Création du service R&D
     Responsable de projets de développement en vue de l’élaboration d’un dossier
    d’enregistrement (environnement FDA)
     Responsable des validations, transferts analytiques et des études de bioéquivalences (in vitro, in vivo)
     Organisation et planification de l'activité (≈ 11 pers.), gestion des ressources et des moyens
     Support technique lors des mises en œuvre de méthodes et d’investigations analytiques
     Participation aux améliorations process, formulation, validation lots pilotes pour les études cliniques
     Elaboration de la documentation technique et scientifique (validations et transferts analytiques, rapports d’études, monographies, certificats d’analyse…)
     Gestion qualité (anomalie, CAPA, CC)
     Gestion des études de stabilités et des sous-traitances

  • SANOFI-AVENTIS - Responsable de laboratoire de développement analytique

    Paris 2010 - 2011 Au centre de développement des procédés:
    ·Responsable projets analyses sur différents produits en développement
    ·Responsable des validations et des transferts analytiques
    ·Encadrement techniciens, supervision et communication des résultats
    ·Support analytique aux différents laboratoires (chimie, génie chimique, qualité physique)
    ·Collaboration réglementaire pour établir les spécifications et la soumission des produits
    ·Elaboration de la documentation technique et scientifique
    ·Validation des techniques de contrôles et des procédures qualité
  • Rottendorf Pharma - Chef de projets transferts analytiques

    Prouvy 2008 - 2009 ·Responsable de l'activité du service transfert analytique composé de 6 techniciens.
    ·Gestion des ressources humaines et des projets relatifs aux différentes étapes d'élaboration d'un médicament (R & D, production, mise sur le marché).
    ·Garant des activités analytiques. Supervision et communication des résultats aux clients.
    ·Support technique lors des développements et validations des méthodes analytiques.
    ·Optimisations de la qualité et de l'organisation au sein du laboratoire.
    ·Etude des dossiers d'AMM. Elaboration des protocoles, rapports d'études et des techniques de contrôles.
    ·Création des gammes, des instructions de contrôle et des CoA dans SAP.
  • Solvay pharmaceuticals - Technicienne de laboratoire

    2007 - 2007 •Validation d’un spectromètre proche infrarouge. Rédaction de procédures.
    •Analyses pour le contrôle qualité des matières premières et produits finis
  • SANOFI-AVENTIS - Chargée de projets analytiques

    Paris 2007 - 2008 ·Gestion de projets transferts. Etude des dossiers d'AMM. Rédaction de la documentation nécessaire pour le transfert analytique, les stabilités et la validation nettoyage.
    ·Analyses des lots de transferts et de validation process. Mise en stabilité.
    ·Qualifications et maintenances des équipements.
    ·Validation de méthodes analytiques. Rédaction de procédures, protocoles et rapports d'études.
    ·Support pour l'assurance qualité réglementaire.
  • COCA-COLA - Chargée de projet en recherche et développement analytique

    ISSY LES MOULINEAUX 2006 - 2006 •Développement et validation d'une méthode d'analyse multirésidus de pesticides, par CPG/XSD et CPG/MS. Analyses par CPG, HPLC, AA et analyses physico-chimiques.
    •Etude de la méthode d’extraction QuEChERS.
    •Rédactions de protocoles et de rapports d'études.
  • EUROFINS - Technicienne de laboratoire

    Nantes 2006 - 2006 •Tests de performances, contrôle qualité et analyses physico-chimiques, selon les modes opératoires, de produits non alimentaires (cosmétiques, détergents...).
  • BP LAVERA SNC - Chimiste au laboratoire recherche et développement analytique

    2005 - 2005 •Développement d'une méthode d'analyse de micropolluants organiques dans des eaux usées,
    par CPG/MS et CPG/FID. Analyses FX et IR pour les besoins du site.
    •Rédactions de consignes d'exploitation et de sécurité.
  • Marius Dufour - Chimiste au laboratoire R et D- Contrôle qualité

    2004 - 2004 *Laboratoire R & D: Tests des matières premières, formulation, fabrication des peintures.
    *Laboratoire de contrôles qualité: Contrôles des peintures après fabrication en production.
    Gestion du personnel, pour des mesures correctives, avant l'expédition des lots.

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Réseau

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