Docteur en pharmacie
Expérience en recherche clinique
Entreprises
GERCOR - Groupe Coopérateur Multidisciplinaire en Oncologie Paris, France
- Coordinatrice Etudes Cliniques et Affaires Réglementaires
2012 - 2013- Responsable des demandes d’autorisation d’études cliniques et amendements auprès de l’ANSM et du CPP pour l’ensemble des études GERCOR
- Coordination réglementaire d’une étude clinique dans 34 pays - Responsable de la gestion pharmaceutique des lots thérapeutiques pour l’ensemble des études GERCOR
Medical Research Council (MRC), Royaume Uni
- Chef de projet études cliniques
2011 - maintenant> Responsable de la gestion de 4 études cliniques de phase III
> Développement de protocole pour une future étude de phase III
> Encadrement d’une équipe de 2 data managers et 1 assistant
Eli Lilly - Département Affaires Réglementaires Europe & Australie, Royaume Uni
- Chef de projet sénior Affaires Réglementaires & Essais Cliniques
2008 - 2011> Participation à l’élaboration de plans de développement clinique
> Responsable des soumissions réglementaires des essais cliniques en Europe (phases I à IV)
> Gestion d’un portefeuille de 4 produits commercialisés
Département de pharmaco-épidémiologie, Université d' Utrecht, Pays Bas
- Chargée d’étude épidémiologique
2007 - 2007> Suivi épidémiologique 'diabète et dépression' : analyse des facteurs de risques
Unité de pharmacie clinique oncologique, Centre hospitalier Lyon Sud, France
- Chargée d’essais cliniques en milieu hospitalier
2006 - 2007> Suivi de pharmacovigilance et gestion des essais cliniques
- Développement d’un suivi ciblé de pharmacovigilance d’un anticancéreux (bortézomib)
- Monitoring et gestion pharmaceutique des essais cliniques
