Mes compétences :
Etude clinique
Pharmacien
Recherche
Recherche clinique
Entreprises
Sanofi
- Medico-marketing
Paris2012 - maintenantUnité oncologie/ Département médical
En collaboration étroite avec le médecin produit :
Préparation de la partie scientifique des Symposia : rédaction du programme, organisation des réunions préparatoire avec les orateurs et modérateurs
Préparation des documents de formation à destination du médical terrain (MSL) et des visiteurs hospitaliers
Aide à la préparation de la partie médicale du dossier de transparence
Validation médicale des documents medio-marketing
Suivi d’avancement d’une étude clinique de phase III b en cours
Rédaction d’un synopsis d’étude clinique
En collaboration avec le médecin responsable des partenariats médicaux :
Suivi de l’évolution des études promus par des groupes coopérateurs
En coordination avec le Directeur Médical :
En qualité de chef de projet : Conception, mise en approbation et gestion de différents outils de suivi : du plan expert, de la gestion des projets scientifiques, de la formation du médical terrain, la réorganisation de l’outil de partage de l’information et des supports médicaux (e-room), la contractualisation avec les experts
• Organisation et animation de réunions de groupe de travail transverse
Novartis
- Chef de projet médical adjoint
RUEIL MALMAISON 2011 - 2012Unité oncologie / Département médical / division tumeurs rares En collaboration avec le médecin chef de projet :
- Préparation des documents pour la soumission du résumé et du consentement au CPP et l’Afssaps en collaboration avec l'ARC coordinateur et le chargé de projets d’études cliniques
- Participation à la traduction, rédaction, et/ou à la relecture des résumés de protocoles et des consentements à soumettre
- Participation à des visites de sélection et à la mise en place des centres participants à l’étude
- Rédaction de protocoles d’études observationnelles
- En collaboration avec la comité scientifique, présentation des résultats d’études observationnelles
- Soumission et discussion des synopsis des études promotions externes
Stage de fin d’étude et suivi par un contrat en prestation
Hôpital Croix rousse (Lyon, France)
- Stage de trois mois
2010 - 2010- L’élaboration d’un Livret de Dispositif Médical stérile
- Etude de faisabilité et mise en œuvre
Laboratoires BIOGARAN (Colombes, France)
- Département Technico-Réglementaire
2010 - 2010Stage de 3 mois:
- Rédaction des dossiers de variation technique
- Validation des articles de conditionnement
- Mise à jour de la base de donnés des péremptions et dossiers chimiques
