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Aurélie GIOVANNONI-GAUDARD

VILLAGE NEUF

En résumé

AURÉLIE GIOVANNONI-GAUDARD
Pharmacien, Ancien Interne des Hopitaux de Montpellier, Docteur en Pharmacocinetique Clinique, Master en Journalisme Scientifique

- Large expérience multidisciplinaire de la Pharmacie: Hôpitaux/industrie, dispositifs médicaux, Pharmacovigilance, essais cliniques, affaires réglementaires
- Expérience de la publication dans des journaux professionnels et dans des revues scientifiques internationales (disponibles sur demande ou abstracts sur Pubmed)
- Expertise en affaires Reglementaires worldwide , prePOC a phase IV
- Familière avec tous les aspects du développement des médicaments
- Expérience du management de projet a l'échelle globale

Mes compétences :
Industrie pharmaceutique
pharmacien
Gestion de projet
pharmacovigilance
Affaires reglementaires
Essais cliniques

Entreprises

  • Hoffman La Roche ( Roche) - Principal Manager - Program Regulatory Management

    2019 - maintenant Manager principal dans le group I2ON de regulatory project management pour l’ ophtalmologie ( I2ON: immunology-infectiology-ophtalmology-neurosciences)
  • Novartis - Early development regulatory director

    RUEIL MALMAISON 2016 - 2019 En charge de developper la strategie réglementaire d un portfolio de produits en development ( prePOC a phase II)
  • Novartis - Global product regulatory director

    RUEIL MALMAISON 2013 - 2015 Directeur monde affaires réglementaires DIOVAN Exforge en charge de la maintenance réglementaire et des activités de Life cycle
  • Novartis Pharma AG - Sr Global labeling manager

    RUEIL MALMAISON 2009 - 2013 Janvier 2012: Sr global labeling manager
    - En charge de la creation et de la maintenance du CORE DATA SHEET (position de la companie- prescribing information- patient leaflets) d'un portfolio de médicaments Novartis sur le marche et en devloppement (Primary care et Produits matures : Cardiovasculaire, Metabolisme, Respiratoire et Neurosciences )


    Mai 2009:
    - Affaires reglementaires
    - En charge de la mise a jour du CORE DATA SHEET (position de la companie- prescribing information- patient leaflets) d'un portfolio de médicaments Novartis sur le marche et en devloppement (Transplant essentiellement)
    - Le label est une information nécessaire a l'information des professionnels de santé, des autorités de santé, des patients et représente la position de la compagnie sur une molécule mise sur le marché ou en développement. C'est un document informatif, réglementaire et stratégique
  • Novartis Pharma - Expert Clinical manager

    RUEIL MALMAISON 2006 - 2009 Je suis en charge d'une etude de mortalite/morbidite de phase III (nouvel antihypertenseur, inhibiteur de la renine, aliskiren, plus de 8500 patients randomises dans 36 pays et un budget de plusieurs millions de dollars) en cardiologie: préparation du protocole et des dossiers réglementaires, gestion administrative et logistique de l'étude, contribution a l'elaboration du budget.
  • CHG Mulhouse - Pharmacien Hospitalier

    2003 - 2003 Achat de dispositifs medicaux:
    - Evaluation des besoins des medecins et des chirugiens
    - Selection des laboratoires
    - Management des marches publics
  • Novartis - Clinical Safety Scientist

    RUEIL MALMAISON 2003 - 2006 Portfolio :
    - Cardiovasculaire : Co-Diovan, Lotrel, Loxen
    - Respiratoire : Foradil, Foraseq, Miflonide
    - Maladies infectieuses : Lamisil, Riamet, Famvir - Neurosciences : Tegretol
    - Arthrite/Os : Voltaren, Prexige, Combaren,
    - Maladies gastrointestinales: Zelnorm, Zurcal
    - Ophthalmologie: Genteal, Occulotect
    - Hormones et metabolisme: HRT, Methergin, Exjade

    Missions :
    • Traitement des cas d'effets secondaires rapportes (surveillance post-marketing) dans ARGUS
    • Redaction de rapports (PSURs, Addendum Reports et Bridging Documents)
    • Licensing (accord Novartis/WHO avec Riamet par exemple)
    • Formation de nouveaux collegues et des collegues venus des CPOs (Country Pharma Organization)
    • Consultant pharmaceutique (formulations, packaging)
  • Journaliste independant - Journaliste independant

    2001 - 2003 Journaliste independant pour Impact Pharmacien une revue professionnelle pharmaceutique
  • CHU Montpellier - Interne des hopitaux

    Montpellier 1998 - 2002 Option Pharmacie specialisee: programme combine PharmD/Internat/PhD

    1- Une annee consacree au test d'un automate de nutrition parenterale
    - Baxa
    - Preparation des poches de nutrition pediatrique

    2- Gardes
    - Une annee en Toxicologie & Biochimie : Dosages en urgence
    - Trois annees au sein de la Pharmacie Centrale des Hopitaux de Montpellier : preparation & delivrance des prescriptions

    3- Doctorat at laboratoire de Pharmacie clinique(Dr F Bressolle)
    Modelisation PK/PD modeling de l'Epo chez les athletes
    - Etude des effets physiologiques de l'EPO chez les athletes
    - Evaluation de methodes de detection de l'EPO recombinante dans le cadre du controle antidopage
    - Articles publies dans des journaux internationaux scientifiques (sur demande)
  • CHU Limoges - Etudiant en Pharmacie (externe)

    Limoges 1996 - 1997 Une annee au sein des Hopitaux Universtaires de Limoges
    - 3 mois dans chacun des departments suivants:
    Pediatrie, Dermatologie, Endocrinologie, Pharmacovigilance

Formations