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Aurélie NERCE

MONTPELLIER

En résumé

Diplômée d'un doctorat de Pharmacie industrielle et d'un Master 2 spécialisé dans la Conception et la Production de Produits de Santé au sein de la faculté de Pharmacie de Montpellier, je suis à l'écoute d'opportunités au sein de l'industrie pharmaceutique, notamment dans les domaines qui touchent à la qualité et aux vigilances sanitaires.

Mes compétences :
Cosmétique
Pharmacie
Gestion de projet
Lean
Affaires réglementaires
Amélioration continue
Audit qualité
Gestion de la qualité
ISO 13485
Audit
Medical Devices
External Audit
Pharmacovigilance
MedDRA
Internal Audit
Continuous Improvement
Haematology
ISO 900X Standard
Kaizen
Paediatrics
Microsoft Excel
Microsoft PowerPoint
Microsoft Project
Microsoft Word
Visual Basic for Applications

Entreprises

  • VIVALTIS - Responsable Assurance Qualité

    2015 - maintenant * Missions :
    o Suivi des Normes et des Directives
    o Communication avec l'Organisme Notifié et les autorités compétentes (Matériovigilance, enregistrement de produits, ...)
    o Maintien du Certificat de conformité du SMQ au référentiel ISO 13485 et de l'attestation CE pour le marquage des dispositifs médicaux
    o Gestions des audits externes (GMED, ...) et internes (audits des processus)
    o Suivi et mise à jour du système documentaire des processus
    o Formation des collaborateurs au SMQ
    o Gestion des FNC internes et externes, des réclamations clients, de la Matériovigilance
    o Suivi des indicateurs qualité pour chaque processus
    o Suivi, mise à jour et diffusion du Manuel Qualité
    o Préparation, réalisation et suivi des Revues de Direction
    o Revue annuelle des dossiers techniques, nomenclatures et gammes de fabrication
    o Suivi des fournisseurs (certificats, indicateurs et FNC)
    o Enregistrement et suivi des DM à l'étranger en partenariat avec les ingénieurs du Bureau d'Etudes
    o Gestion des manuels, guides d'installation, listes des accessoires et de leurs traductions
    o Suivi des versions produits (logiciels, manuels, docs de communication, dossiers post- commercialisation, ...) et réalisation des requêtes mensuelles

  • Pharmacie de la Couronne - Pharmacien d'officine

    2015 - 2015 * Missions :
    o Accueil de la clientèle
    o Préparation et délivrance des médicaments
    o Vente des produits de la parapharmacie
    o Conseils apportés auprès des clients
    o Gestion des stocks et réapprovisionnements des rayonnages

  • Pharmacie de la Couronne - Castries - Pharmacien d'officine

    2015 - maintenant

  • VIGIPHARM - Chargée de Vigilances Sanitaires

    Montpellier 2014 - 2015 * Missions :
    o Affiliée à l'évaluation médicale de la revue des cas de pharmacovigilance dans le cadre d'une
    inspection et réponses aux autorités de santé compétentes
    o Evaluation des événements indésirables (imputabilité, caractère attendu/inattendu, codage
    MedDRA, ...) et validation des cas saisis dans les bases de données (cohérence des données, codage des EI, validation des narratives, ...)

    o Déclaration des cas graves aux Autorités Françaises et Européennes
    o Comparaison des résumés caractéristiques du produit (RCP)
    o Rédaction de rapports d'expertises de pharmacovigilance
    o Information médicale pour les professionnels de santé
    o Suivi et amélioration de procédures qualité, nutrivigilance et matériovigilance

  • Vigipharm - Chargée de Vigilances Sanitaires

    Montpellier 2014 - 2015

  • PERITESCO - Stage en entreprise & Assistante Qualité

    Meaux 2013 - 2013 Stage en entreprise
    * Fonction : Assistante Qualité
    * Missions :
    o Réalisation de fichiers 4TOPS pour le contrôle des données saisies pour chaque sujet
    o Mise à jour, rédaction et vérification de procédures Qualité, protocoles, rapports et synthèses
    d'études
    o Suivi de plusieurs monitoring client avec observation et familiarisation aux différents outils de mesure et techniques utilisés
    o Réalisation d'un audit interne pour une étude efficacité et d'un audit externe chez le sous-traitant de l'archivage (société S.G.A. de Vitrolles)
    o Participation à l'ensemble des étapes de contrôle et d'assurance qualité des études

  • Peritesco - Stagiaire Qualité

    2013 - 2013 Suivi du Système Qualité pour les études de tolérance et/ou d'efficacité de produits cosmétiques
    Qualification d'appareils de mesure développés au sein du laboratoire

  • NEOBIE - Stage en entreprise

    2012 - 2012 * Sujet : Mise en place d'un audit Ecocert et approche de la nouvelle réglementation 1223/2009 au sein
    d'une entreprise cosmétique

  • Neobie - Stagiaire en affaires réglementaires

    2012 - 2012 Mise en place d'un audit Ecocert et approche de la nouvelle réglementation 1223/2009 sur les produits cosmétiques

Formations

Réseau

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