Aurélie NERCE

En résumé

Entreprises

• VIVALTIS - Responsable Assurance Qualité

  2015 - maintenant * Missions :
  o Suivi des Normes et des Directives
  o Communication avec l'Organisme Notifié et les autorités compétentes (Matériovigilance, enregistrement de produits, ...)
  o Maintien du Certificat de conformité du SMQ au référentiel ISO 13485 et de l'attestation CE pour le marquage des dispositifs médicaux
  o Gestions des audits externes (GMED, ...) et internes (audits des processus)
  o Suivi et mise à jour du système documentaire des processus
  o Formation des collaborateurs au SMQ
  o Gestion des FNC internes et externes, des réclamations clients, de la Matériovigilance
  o Suivi des indicateurs qualité pour chaque processus
  o Suivi, mise à jour et diffusion du Manuel Qualité
  o Préparation, réalisation et suivi des Revues de Direction
  o Revue annuelle des dossiers techniques, nomenclatures et gammes de fabrication
  o Suivi des fournisseurs (certificats, indicateurs et FNC)
  o Enregistrement et suivi des DM à l'étranger en partenariat avec les ingénieurs du Bureau d'Etudes
  o Gestion des manuels, guides d'installation, listes des accessoires et de leurs traductions
  o Suivi des versions produits (logiciels, manuels, docs de communication, dossiers post- commercialisation, ...) et réalisation des requêtes mensuelles

• Pharmacie de la Couronne - Pharmacien d'officine

  2015 - 2015 * Missions :
  o Accueil de la clientèle
  o Préparation et délivrance des médicaments
  o Vente des produits de la parapharmacie
  o Conseils apportés auprès des clients
  o Gestion des stocks et réapprovisionnements des rayonnages

• Pharmacie de la Couronne - Castries - Pharmacien d'officine

  2015 - maintenant

• VIGIPHARM - Chargée de Vigilances Sanitaires

  Montpellier 2014 - 2015 * Missions :
  o Affiliée à l'évaluation médicale de la revue des cas de pharmacovigilance dans le cadre d'une
  inspection et réponses aux autorités de santé compétentes
  o Evaluation des événements indésirables (imputabilité, caractère attendu/inattendu, codage
  MedDRA, ...) et validation des cas saisis dans les bases de données (cohérence des données, codage des EI, validation des narratives, ...)
  
  o Déclaration des cas graves aux Autorités Françaises et Européennes
  o Comparaison des résumés caractéristiques du produit (RCP)
  o Rédaction de rapports d'expertises de pharmacovigilance
  o Information médicale pour les professionnels de santé
  o Suivi et amélioration de procédures qualité, nutrivigilance et matériovigilance

• Vigipharm - Chargée de Vigilances Sanitaires

  Montpellier 2014 - 2015

• PERITESCO - Stage en entreprise & Assistante Qualité

  Meaux 2013 - 2013 Stage en entreprise
  * Fonction : Assistante Qualité
  * Missions :
  o Réalisation de fichiers 4TOPS pour le contrôle des données saisies pour chaque sujet
  o Mise à jour, rédaction et vérification de procédures Qualité, protocoles, rapports et synthèses
  d'études
  o Suivi de plusieurs monitoring client avec observation et familiarisation aux différents outils de mesure et techniques utilisés
  o Réalisation d'un audit interne pour une étude efficacité et d'un audit externe chez le sous-traitant de l'archivage (société S.G.A. de Vitrolles)
  o Participation à l'ensemble des étapes de contrôle et d'assurance qualité des études

• Peritesco - Stagiaire Qualité

  2013 - 2013 Suivi du Système Qualité pour les études de tolérance et/ou d'efficacité de produits cosmétiques
  Qualification d'appareils de mesure développés au sein du laboratoire

• NEOBIE - Stage en entreprise

  2012 - 2012 * Sujet : Mise en place d'un audit Ecocert et approche de la nouvelle réglementation 1223/2009 au sein
  d'une entreprise cosmétique

• Neobie - Stagiaire en affaires réglementaires

  2012 - 2012 Mise en place d'un audit Ecocert et approche de la nouvelle réglementation 1223/2009 sur les produits cosmétiques

Formations

• IUP Ingénierie De La Santé

  Montpellier 2012 - 2013 Ingénieur

• Faculté De Pharmacie

  Montpellier 2012 - 2013 Master2
  
  ème 6 Année option industrie
  Ingénierie de la Santé - Master2 - Biologie Santé - Conception et Production des Produits de Santé

• Faculte De Pharmacie De Montpellier

  Montpellier 2006 - 2013 Pharmacien Industriel
  
  Pharmacie Industrielle

• Faculté De Pharmacie

  Montpellier 2006 - 2013 diplôme d'état
  
  Thèse d'exercice
  de Docteur en Pharmacie option industrie

• Lycée Emmanuel D'Alzon

  Nîmes 2006 - 2006 Baccalauréat
  
  Bac Scientifique, option Physique Chimie

Réseau

• Aline ROSILLO

• Benjamin LEFEBVRE

• Bernard BATAILLE

• Hélène VINCENT

• Julie BILLOIR

• Principe Actif Formation ORGANISME DE FORMATION

• Rozenn KERMARREC

• Sam ADESSELAM

• Sophie-Charlotte NICOLLIN