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Consulting pour LFB
- Ingenieur qualification / Validation
2013 - maintenant
Qualification et validation nettoyage d'une machine à laver et d'un réseau NEP
Qualification et validation dans le cadre d'un arrêt technique (locaux, équipements de production et de laboratoire, utilités (EPPI, ACP, effluents))
Qualification restrospective dans la cadre d'un audit - Coordination d'une équipe de 3 personnes
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Consulting pour Cenexi
- Ingenieur qualification / validation
2012 - 2012
Qualification rétrospective d'un atelier de fabrication et de conditionnement Sirops
Qualification rétrospective d'une ligne de conditionnement ampoules
Qualification d'un système de vision Covan
Qualification HVAC d'un local de mélange
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Consulting pour le LFB
- Ingenieur qualification validation
2012 - 2012
Ingénieur qualification
Mise en route et qualification de skid d’ultrafiltration « Boccard » (filtration albumine)
- Réception / Qualification / Validation d’équipements
- Rédaction des protocoles et rapports QI / QO / QP,
des procédures, des instructions
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Consulting pour Sanofi-passteur
- Chargée de validation des procédés
2009 - 2011
-Validation des procédés de fabrications des vaccins
-Validation des procédés de nettoyages des skids NEP / SEP
-Coordination et gestion des QP jusqu’aux VP (MFT, placebos inclus)
-Mises en œuvres de nouveaux procédés (stérilisation, « turraxage »)
-Management du personnel de production (coordination, formation…)
-Implémentation de nouveaux contenants de stockages à usage unique (cahier des charges, audit fournisseur, études toxicologiques, homologation, contrôles à réception)
-Qualification de skids d'ultrafiltration Millipore
- Rédaction des protocoles et rapports QI / QO / QP, des plans de validation, des analyses de risques des produits et procédés, des process map, des procédures, des instructions
- Validation des procédés de formulation de vaccin
-Evaluation, rédaction et gestion des "Change Control", suivi et coordination des anomalies, mise en place des actions correctives
-Gestion du planning de fabrication des lots de validation (besoins / ressources)
-Animation, gestion et coordination de l’équipe de formulation de production
-Coordination des lots commerciaux et proposition d’améliorations techniques (production, métrologie, laboratoires de contrôles, services qualité)
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Weleda
- Chargée de validation nettoyage
2008 - 2009
Validation de nettoyage d'une zone de production de macération
Rédaction des plans de validation, des analyses de risques des produits et procédés, des process map, des procédures, des instructions, des protocoles et rapports de QP
Assistance aux exécutions
Gestion des non conformités
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Johnson et Johnson
- Chargée de qualification
2008 - 2008
-Qualification rétrospective de la ligne Biafine de sa fabrication à son conditionnement
- Rédaction de la documentation (QI/QO/QP)
- Assistance et exécution des essais
- Gestion des non conformités
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Consulting pour le LFB
- Chargée de qualification validation
2008 - 2009
-Validation nettoyage de machines à laver (matériels des zones de répartition de l’Albumine, de lyophilisation et de fractionnement)
(QO/QP/procédure/ Gestion des Non conformités)
-Revue de qualification et de validation nettoyage d’un atelier
-Validation nettoyage d'un lyophilisateur
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GSK
- Ingénieur validation des procédés
2006 - 2007
- Optimisation des procédés de micronisation, de mélange et de remplissage sur aérosols
- Validation de méthodes NIR, granulométrique en collaboration avec les équipes anglaises
- Amélioration continue des procédés de micronisation, mélange, remplissage
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Sanofi-aventis
- Stagiaire - Chargée de validation de procédés
Paris
2005 - 2005
Mise au point, optimisation et validation d'un procédé de broyage en ligne et de cristallisation.
