Technip
- Spécialiste Qualification
Paris
2010 - maintenant
Réalisation des différentes étapes de qualification:
- Plan de Qualification
- Analyse de criticité
- Tests FAT et SAT dans le cadre de démarche de qualification intégrée
- Qualification de Conception, Qualification d'installation et Opérationnelle, Qualification de Performance
Systèmes rencontrés: autoclaves, machines à laver, skid de chromatographie, utilités propres (Eau Purifiée, Azote, Air comprimé...), HVAC et locaux.
LFB, Projet HEMOBRAS, Villeurbanne (69): suivi des tests FAT avant expédition des équipements
sur des systèmes utilités (EPU, EPPI, WFI, SFI, CIP, ACP, Effluents, Produits Chimiques, Ethanol)
IRE, Fleurus (Belgique): plan de qualification, analyse de risque, QC, QI, QO, développement de cycle et QP sur 2 autoclaves
LFB, Projet ADEAE, Les Ulis (91): qualification de skid de chormatographie (skid, colonnes, station de package depackage)
Galderma, Alby sur Chéran (74): arrêt technique, rédaction des plan de qualification et analyse de criticité, réalisation des qualifications (QI , QO) suite aux travaux (utilités propres, système de nettoyage en place, machine à laver)
SANOFI PASTEUR, Marcy l'Etoile (69): assistance technique sur différents bâtiments du site (machine à laver, cuves mobiles, HVAC et locaux)
SNC Lavalin
- Ingénieur Qualification Validation
Ivry-sur-Seine
2008 - 2010
Réalisation des qualifications dans un contexte ICV:
- définition et suivi des tests FAT/SAT à capitaliser lors des qualifications
- Analyse de criticité
- Qualification d'installation et Opérationnelle, Qualification de Performance
Systèmes: nettoyage en place (NEP), stérilisation en place (SEP), autoclaves, machines à laver, box de formulation, cuves.
SANOFI PASTEUR, Projet B44 (Bâtiment de formulation de vaccins), Val de Reuil (76)
GENZYME, Projet Polygones (Usine de biotechnologie), Lyon (69)
