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Bay RENÉ

Paris

En résumé

Détenteur d'un Master II Chef de projet en Développement de produits pour la Pharmacie et la Nutrition, je suis actuellement Responsable Affaires Réglementaires à Bruxelles (Belgique). J'ai 10 ans d'expérience dans le domaine des affaires réglementaires pour l'Agroalimentaire et les Dispositifs Médicaux. De nature polyvalente, ouvert d'esprit et curieux, ma capacité à communiquer me permettent de distiller une information pourtant complexe en un message professionnel clair.
Je suis également quelqu’un de très organisé, méticuleux, et impliqué dans son travail et ses missions. Dotée d’un excellent esprit d’équipe, je sais également faire preuve d’initiative et conseiller habilement mon équipe pour accomplir un objectif commun.

Mes compétences :
Veille réglementaire
Compléments alimentaires
Nutrition
Agroalimentaire
Santé
Création
Produits
Recherche et Développement
Affaires réglementaires
Innovation
Veille technologique
Qualité
Rédaction de cahier des charges
Management
Dispositifs médicaux

Entreprises

  • Laboratoires juva santé

    Paris maintenant

  • BJR International - Responsable Affaires Réglementaires

    2016 - maintenant - Contrôler la conformité réglementaires et normatives des dispositifs médicaux mis sur le marché par les entreprises du groupe ainsi que de tous les documents qui leur sont liés.

    - Assurer les relations entre les entreprises et l’organisme notifié ainsi que les autorités administratives compétentes des pays de vente.

    - Participer activement à l’élaboration des dossiers techniques des dispositifs médicaux et assurer une veille réglementaire et normative permanente ainsi que la rédaction de GAP Analysis.

    - Assurer la mise à jour et le maintien de Système de Management de la Qualité (ISO 13485).

  • Laboratoires JuvaSante - Ingénieur Qualité Produits & Affaires réglementaires

    Paris 2010 - 2016 • Qualité & Développement produits : validation et suivi de cahiers des charges développement de nouveaux produits (matières 1ères, formulation, analyses, tests organoleptiques et de stabilité, suivi pré et post-commercialisation) : compléments alimentaires à base de vitamines, minéraux, plantes, huiles essentielles et autres substances, produits diététiques (DADAP), dispositifs médicaux, alimentation courante.

    • Réglementation : validation étiquetages, documents marketing (allégations nutritionnelles, de santé, INCO) et formulations (Ingrédients, additifs, quantités autorisées en France et UE, Arrêté Plantes français), notifications DGCCRF et organismes certificateurs Bio, déclaration annuelle écoemballage, participation à la vie syndicale et associative du secteur Agroalimentaire (Alliance 7, Synadiet, etc).

    • Responsable de projet : Mise en place, coordination, budgétisation et suivi de projets réglementaires dans les délais impartis, sur un catalogue moyen de 135 produits.

    • Management : Superviser une équipe de 2 personnes pour l’élaboration et le suivi de projets réglementaires : étiquetages, notification de produits, création de bases de données sur les préparations de plantes utilisées. Evaluation mensuelle des performances et des priorités, validation de rapports écrits et de présentations orales.

    • Veille réglementaire et scientifique : Suivi des réglementations Françaises et Européennes, rédaction de newsletter réglementaire pour les services internes connexes. Mise en place d’une base de données réglementaire pour faciliter l’accès aux textes en vigueur pour plus de proactivité.

    • Chiffres clefs : Gestion d’un catalogue de 135 produits en moyenne, lancement de 30 à 35 nouveaux produits/an, reformulation de 35 produits/an, notifications DGCCRF de 65 à 70 produits/an avec 0% de refus de mise sur le marché.

  • Natural Distribution Hlds. - New Product Development Manager

    2008 - 2010 • Développement de produits : élaboration de formulation de compléments alimentaires (toutes galéniques), produits diététiques (DADAP) et de cosmétiques, recherche de fournisseurs matières 1ères et de façonniers (France et Europe).

    • Réglementation : validation étiquetages (allégations, étiquetage nutritionnel) et formulations (Ingrédients et quantités autorisées en France et UE), notifications produits en France, Belgique, Italie, notification Bio (Ecocert), déclaration centres antipoison.

    • Veille réglementaire et scientifique : Suivi des réglementations Françaises et Européennes. Force de proposition auprès des services connexes.

    • Rédaction scientifique : dossiers scientifiques et fiches techniques récapitulatives produits. Mise en place d’une base de données bibliographique sur les plantes et vitamines.

    • Conseil client : conseil produits auprès de professionnels et particuliers.

  • C.A.S.I.M.I.R. - Chef de projet

    2007 - 2007 Optimisation de recette de pains d’épices préemballés pour prolongation de DLUO. Développement d’un outil informatique de calcul de l’activité de l’eau (Aw) des produits emballés pour estimation de leur DLUO.

  • C.H.R.U. de Clermont Ferrand - Chef de projet au sein du C.L.A.N. Comité de Liaison en Alimentation et Nutrition

    2006 - 2006 Evaluation du dépistage des troubles nutritionnels des malades à l’admission à l’hôpital, des dossiers médicaux pour vérification des données nutritionnelles primordiales (poids, taille, régimes spéciaux, antécédents médicaux). Recueil des informations manquantes auprès des patients.

  • I.F.N. Institut Français pour la Nutrition - Chargé de mission

    2005 - 2005 Mise à jour de bases de données documentaires et site internet (formation en Nutrition, Sciences des Aliments, Agroalimentaires).

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