Mes compétences :
Contrôle qualité
Industrie pharmaceutique
Microbiologie
Qualité
Entreprises
GENZYME Polyclonals SAS
- Responsable Adjointe AQ Libération
2008 - 2009CDD d'un an
Assurer la revue et la libération des dossiers de lots des matières premières chimiques et biologiques, ainsi que les produits vracs intermédiaire et produits final vrac.
Assurer la relation avec l'AFSSAPS pour les demandes d'autorisations d'importations et compte rendu assosciés.
Prendre en compte les anomalies de production, change control afin de libérer les produits.
Lyon2007 - 2008CDD de 6 mois
Gestions des anomalies des systèmes d'eaux et vapeur, suivi environnemental, nettoyage et maintenance.
Supervision des ZAC / conformité réglementaire
Revue des dossiers de lots
Gestion des analyses de tendance
Préparation et suivi des inspections FDA et AFSSAPS
Audit sur pratique de prélèvements et d'habillage.
Sanofi Pasteur
- Responsable Assurance de Stérilité
Lyon2007 - 2007CDD de 6 mois
Relations avec la production, le contrôle qualité, l'assurance qualité et les affaires réglementaires.
Assurer le suivi et la conformité réglementaire en ce qui concerne le suivi environnemental des ZAC.
Gestions des analyses de tendances.
Participations à des audits sur le suivi environnemental / Gestions des problématiques liées à l'environnement des ZAC
Formations
Université Paris 11 Paris Sud (Chatenay Malabry)
Chatenay Malabry2005 - 2006Master Contrôle Qualité des Médicaments
