Bénédicte GIFFARD

En résumé

Entreprises

• GENZYME Polyclonals SAS - Responsable Adjointe AQ Libération

  2008 - 2009 CDD d'un an
  Assurer la revue et la libération des dossiers de lots des matières premières chimiques et biologiques, ainsi que les produits vracs intermédiaire et produits final vrac.
  Assurer la relation avec l'AFSSAPS pour les demandes d'autorisations d'importations et compte rendu assosciés.
  Prendre en compte les anomalies de production, change control afin de libérer les produits.

• Sanofi Pasteur - Responsable Adjointe Assurance Qualité Opérationnelle

  Lyon 2007 - 2008 CDD de 6 mois
  Gestions des anomalies des systèmes d'eaux et vapeur, suivi environnemental, nettoyage et maintenance.
  Supervision des ZAC / conformité réglementaire
  Revue des dossiers de lots
  Gestion des analyses de tendance
  Préparation et suivi des inspections FDA et AFSSAPS
  Audit sur pratique de prélèvements et d'habillage.

• Sanofi Pasteur - Responsable Assurance de Stérilité

  Lyon 2007 - 2007 CDD de 6 mois
  Relations avec la production, le contrôle qualité, l'assurance qualité et les affaires réglementaires.
  Assurer le suivi et la conformité réglementaire en ce qui concerne le suivi environnemental des ZAC.
  Gestions des analyses de tendances.
  Participations à des audits sur le suivi environnemental / Gestions des problématiques liées à l'environnement des ZAC

Formations

• Université Paris 11 Paris Sud (Chatenay Malabry)

  Chatenay Malabry 2005 - 2006 Master Contrôle Qualité des Médicaments

• Université Rouen Haute Normandie (Rouen)

  Rouen 1999 - 2006 Industrie