PARIS
Après 15 ans de vie professionnelle dans le développement de produits pharmaceutiques et cosmétiques, j'ai donné un nouvel élan à ma carrière dans le domaine du management de la qualité, de la sécurité et de l'environnement.
Référentiels Qualité / Sécurité / Environnement :
ISO17025, ISO 9001, ISO 22716 (BPF), ISO 14000, Qualianor, CEFRI
Accréditation COFRAC suivant ISO 17025, Auditeur interne, Compilation de la partie technique des dossiers d’AMM
Conduite de projet :
Planification des tâches et ressources nécessaires à la livraison de projets variés incluant :
Pilotage pour l’implémentation d’un laboratoire amiante au sein d’une INB
Développement pharmaceutique : (préformulation, formulation, stabilité, upscaling, qualification et validation à l'échelle industrielle).
Sourcing et qualification de nouveaux fournisseurs: évaluation de la documentation, caractérisation des matières et qualification produit.
Rénovation d'un atelier pilote : coordination des interventions des sous-traitants, mise en place d'un système documentaire (procédures d'opération, suivi de maintenances et d'utilisation) en ligne avec le référentiel BPF, agencement suivant les principes 5S
Informatique : Maîtrise du pack Office ainsi que MS Project
Langues : Bilingue Français / Anglais (professionnel pendant 9 ans en Angleterre (score TOIEC 980 en 2015), notions d’Allemand
Communication : Interactions quotidiennes avec interlocuteurs internes (achat, production, direction, étude cliniques et consommateur) et externes (sous-traitants, fournisseurs, clients)
Certification : Personne Compétente en Radioprotection (PCR) N2 sources scellées et non scellées (validité 10/2021)
Mes compétences :
Qualité
Industrialisation
Galénique
R&D
Formulation
Recherche et Développement
Gestion de projet
Industrie pharmaceutique
Pharmacie
Sécurité
Environnement
Amiante
Secourisme
Audit
