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Bernard BENECH

GRADIGNAN

En résumé

Après une expérience de 15 ans comme Responsable Assurance Qualité de 2 laboratoires toxicologiques reconnus Bonnes Pratiques de Laboratoire (BPL) par le GIPC, l’ANSM et l’ANSES et 3 ans comme consultant Qualité chez CVO Europe où j'ai pu développer mes compétences dans le milieu pharmaceutique, je viens de rejoindre le laboratoire LPL.
J’ai participé à une 20aine d’inspections BPL des autorités compétentes. Je dispose également d'une sérieuse expérience en validation des systèmes informatisés et en Data Intégrity ce qui représentent des atouts majeurs pour assumer le poste de responsable Qualité BPL sur 2 sites (Tarbes et Lagor). Comme responsable du site de TARBES, je favorise la communication entre la direction et les équipes techniques.

Mes compétences :
Validation des systèmes informatisés
Audit qualité
Métrologie
Audit de sous-traitants
Accompagnement à la reconnaissance BPL
Bonnes Pratiques de Laboratoire
Gestion de système d'assurance qualité
Management de projets
Techniques de contrôle HPLC, CPG,

Entreprises

  • Laboratoire des Pyrénées et des Landes LPL - Responsable Assurance Qualité BPL, Responsable de site

    2018 - maintenant Responsable d'Assurance Qualité sur 2 sites (Tarbes et Lagor), Amélioration du système d'assurance Qualité BPL, Audit des études BPL (contrôle des plans d'étude, des phases d'étude, des rapports), audit des procédés, audit des installations d'essai.
    Pilotage du projet en Validation des systèmes informatisés.
    Responsable du site de TARBES

  • CVO-EUROPE - Consultant Qualité

    LYON 2015 - 2018 Accompagnement en Assurance Qualité dans l'industrie pharmaceutique.
    Pilotage de projet en validation des systèmes informatisés (contexte BPF).
    Pilotage de projet en Data Integrity (Laboratoires de Contrôle Qualité de site pharmaceutiques BPF, Unité de production).
    Auditeur : Audits BPL, GCLP, audit Data Integrity , Audit vis à vis de la NF EN ISO17025

  • BBPL Conseil Qualité - Consultant Qualité

    2015 - 2015 Accompagnement qualité audits

  • PHYCHER Bio-développement - Responsable de l'Unité d'assurance Qualité

    2006 - 2015 - Gestion du service d'Assurance qualité d'un laboratoire d'essai spécialisé dans les études toxicologiques in vitro et in vivo (1200 études BPL par an) dans un contexte de bonnes pratiques de laboratoire BPL. Amélioration du système d'assurance qualité, Développement de plans d'action, Audits internes (audits de procédés, audits d'installation, audits des études)
    - Optimisation de la métrologie,
    - Coordinateur de l'assurance Qualité dans le cadre des études multisites
    - Responsable de la sécurité (évaluation des risques professionnels (Document unique) et Responsable des archives
    - Chef de projet : Développement d'un plan d'action pour assurer le maintien du caractère BPL des études lors du déménagement de l'activité du site de CESTAS vers celui de MARTILLAC. Pilotage du plan d'action.
    - Validation de l'installation après déménagement en Mars 2013 et avant le redémarrage de l'activité sur le nouveau site

  • Phycher Bio Développement & LEMI - Responsable qualité & responsable métrologie

    2000 - 2006 Gestion du service d'assurance qualité de ces 2 laboratoires d'essai .
    Transfert de compétence d'un laboratoire vers l'autre pour obtenir la reconnaissance BPL (GIPC) . Mise en place du nouveau référentiel d'accréditation dans les 2 laboratoires ISO17025. Réalisation de l'évaluation des risques professionnels (document unique) dans les 2 structures

  • LEMI - Assistant Qualité

    Martillac 1999 - 2000 Gestion et amélioration du système qualité

    - Renforcement du système d'assurance qualité (manuel d'assurance qualité, procédures, instructions modes opératoires normalisés) et préparation à la première inspection BPL du GIPC et à l'extension d'accréditation (programme 100-2 du COFRAC).
    - Contrôle des données générées dans le cadre des études BPL et des essais COFRAC

  • Aquitaine Pharm International - Fonctions Contrôleur qualité

    1997 - 1998 Groupe P. FABRE - 64320 IDRON
    - Analyse des produits finis et des produits en cours (HPLC-CPG, ...etc)

    - Contrôle des matières premières

    - Contrôle des dossiers (matières premières et produits finis)

    - Rédaction des procédures du matériel analytique

    - Mise à jour des procédures de contrôle (selon la Pharmacoopée Européenne 3ème Edition)

  • ENVIROTEST (PHYTOSAFE) - Assistant Qualité

    1996 - 1996 - Mise en place du système qualité selon le référentiel BPL
    - Rédaction du Manuel Qualité, des Procédures, des Instructions
    - Organisation de la Métrologie dans le laboratoire, Préparation aux Audits Internes

Formations

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