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Bertrand LEROY

VIBRAYE

En résumé

J'ai travaillé pendant 6 ans en tant qu'Ingénieur Certification dans différentes sociétés (LCIE, UL, TUV Rheinland) pour le domaine industriel principalement. J'ai ensuite travaillé en tant qu'Ingénieur Affaires Réglementaires dans le domaine médical (GE Healthcare) pour les appareils vasculaires. Toujours au sein de GE Healthcare, je suis désormais responsable de l'équipe (8 personnes) chargée de l'analyse des dysfonctionnements des systèmes vasculaires de GE Healthcare installés à travers le monde, nous classifions toutes ces pannes afin de réaliser des analyses de risques et des tendances pour détecter d'éventuels défaut de design, d'assemblage ou de fabrication. Nous assurons aussi l'anayse de ces pannes et/ou blessures patients afin de les déclarer aux différentes authorités réglementaires dans le monde (FDA, ANSM, MHRA, CFDA, TGA, MHLW, ANVISA, ...).

Mes compétences :
Audit
Certification
Compliance
Conformité
FDA
Homologation
Laboratory
Qualité
Quality
Safety
Sécurité

Entreprises

  • GE Healthcare - Responsable Affaires Réglementaires et Responsable d'Equipe

    2007 - maintenant Responsable de l'équipe (8 personnes) chargée de l'analyse des dysfonctionnements des systèmes vasculaires de GE Healthcare installés à travers le monde, nous classifions toutes ces pannes afin de réaliser des analyses de risques et des tendances pour détecter d'éventuels défaut de design, d'assemblage ou de fabrication. Nous assurons aussi l'anayse de ces pannes et/ou blessures patients afin de les déclarer aux différentes authorités réglementaires dans le monde (FDA, ANSM, MHRA, CFDA, TGA, MHLW, ANVISA, ...).

  • TUV Rheinland - Ingénieur Certification

    2006 - 2007 Certification de produits électriques électro-domestiques et industriels suivant les normes EN, UL et CSA.
    Audit de sites de production.

  • UL International - Ingénieur Projet

    2003 - 2006 Certification de produits électriques électro-domestiques et industriels suivant les normes UL et CSA.
    Formation des clients suivant ces mêmes normes.

  • LCIE - Ingénieur Conformité à l'International

    FONTENAY AUX ROSES 2001 - 2003 Certification de produits électriques électro-domestiques et industriels suivant les normes UL et CSA.
    Formation des clients suivant ces mêmes normes.

Formations

Réseau

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