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Laboratoires ARKOPHARMA
- Responsable Contrôle Qualité Réception / Production
2009 - maintenant
Contrôles en production et en réception:
• Gestion des activités de contrôle en cours de production (7 techniciens)
• Gestion des activités de prélèvements et de contrôle des composants réceptionnés (Articles de conditionnement et Matières Premières) (5 techniciens)
Evaluation et Libération des lots
• Gestion des activités d’évaluation des dossiers de lots (5 agents qualité)
• Libération des lots de produits semi ouvrés et finis
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Laboratoires Arkopharma
- Chef de projet fonctionnel SI
2003 - 2009
Missions :
• Gestion de projet : animation d'équipe projet, suivi planning
• Définition des besoins : élaboration Spécifications Fonctionnelles
• Définition des procédures organisationnelles et des guides utilisateurs
• Connaissance fonctionnelle et paramétrage SAP R/3 4.6C (module QM, MM, PP, WM), GED, Workflow
Réalisations :
• Module SAP R/3 QM : Gestion du Contrôle Qualité
• Module SAP R/3 MM : Harmonisation de l’Etiquetage Production
• Logiciel de pesée pour le contrôle statistique de la qualité
• Module SAP R/3 WM : Gestion des emplacements de stockage
• Outil DMS SAP R/3 : Gestion Electronique de Document
• Logiciel de pesée pour ateliers de fabrication de médicaments
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Laboratoires ARKOPHARMA
- Responsable Validation Systèmes d'Informations
2002 - 2009
Missions :
• Garantir la conformité des Systèmes Informatisés à la réglementation (normes ISO17799, ISO22000, BPF, GMP, GAMP4, 21CFR11)
• Elaborer la documentation officielle de validation (Analyse des risques, Protocoles/Rapports de QI et QO)
Réalisations :
• SAP R/3 tous modules selon Analyse de Risques
• Module SAP R/3 WM dans une Centrale de Distribution de Produits Finis
• Système automatisé et informatisé de pesée
• Progiciel de gestion de Magasin de stockage Automatisé
• Système informatisé de gestion des contrôles analytiques
