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Bord AUDREY

VOISINS LE BRETONNEUX

En résumé

Mes compétences :
MES
Production pharmaceutique
Normes BPx / GxP
Cycle de vie informatique
Norme ISO 9001
21 CFR Part 11
Assurance qualité
GAMP
Recette fonctionnelle
Test logiciel

Entreprises

  • Rockwell Automation - Ingénieur Qualité - Consultante

    VOISINS LE BRETONNEUX 2018 - maintenant Ingénieur Qualité - Consultante fonctionnelle MES

  • Rockwell Automation - Ingénieur Qualité

    VOISINS LE BRETONNEUX 2017 - 2018 Ingénieur Qualité / Validation sur des projets d'intégration de la solution MES et CPG Rockwell Automation.

  • Akka Technologies - Consultante Qualité/Validation

    Paris 2012 - 2013 Mission d'expertise en Qualité - Validation chez Novonordisk dans le cadre d'intégration du MES Werum

  • AKKA technologies - Ingénieur Qualité

    Paris 2010 - 2012 Mission en tant qu'Ingénieur Qualité chez Rockwell Automation

  • Abylsen Sud-Ouest - Expert validation informatique

    Paris 2007 - 2010 Mission au sein de la Direction des Services Informatiques des Laboratoires Pierre Fabre.

    Expertise et support à la qualification des
    applications supportant des activités réglementaires et briques d'infrastructure transverses:
    - rédaction des Plans de Validation,
    - rédaction des protocoles de qualification (fiches de tests),
    - suivi de l'exécution des tests,
    - traitement des anomalies,
    - rédaction des rapports de qualification et de validation,
    - transfert de compétence vers les Chefs de Projet, utilisateurs

  • Institut de Recherche Pierre Fabre - Stagiaire en validation informatique

    2007 - 2007 Stage de 6 mois dans le domaine de la validation de systèmes informatisés dans un contexte BPL(Mise en production de 3 applications de laboratoire). Au cours de ce stage, plusieurs responsabilités m’ont été confiées :
    - rédaction de cahier des charges
    - analyses de risques
    - rédaction de plans de validation
    - rédaction de protocoles de qualifications (QI, QO, QP) et des fiches de tests associées
    - réalisation des tests
    - gestions des anomalies
    - rédaction de rapports de validation
    - accompagnement et formation des utilisateurs

  • Queensland University of Technology (Brisbane - Australia) - Stagiaire en bio-informatique

    2006 - 2006 Il s'agissait d'un stage de 3 mois au sein de l'université de technologie du Queensland (QUT) à Brisbane, en Australie.
    Ma mission a consisté au développement d'un outil bio-informatique permettant la mise en évidence d'éléments régulateurs au sein des gènes.

  • CNRS (Université PaulSabatier-Toulouse) - Stagiaire assistant de laboratoire

    2004 - 2004 Lors de stage de 3 mois au sein l’Unité Mixte de Recherche « Différenciation Epidermique et Autoimmunité Rhumatoïde » (CNRS/Université PaulSabatier) j'ai participé à la caractérisation d’un nouvel inhibiteur de protéases exprimé dansl’épiderme humain.

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