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Btisseme ELAINOUSSI

Paris

En résumé

Actuellement consultante en qualification/ validation pour l'industrie pharmaceutique au sein de la société Spie.
Je suis en mission chez sanofi pasteur. Je suis en charge de qualifier les équipement conformément aux normes et au guide des BPF.
Rédiger les documents associés aux équipements c'est à dire FAT SAT QI QO QP.
Contact avec des fournisseurs d'équipement.
Travail autonome sur les différentes qualifications d'équipements ainsi que sur la conduite d'équipement.
Gestion du temps de travail pour répondre au suivi de planning client.
Audits de démarrage des équipements qualifiés.
Utilisation de logiciels de système documentaire (edocs).

J'ai travaillé au sein du laboratoire Icare en qualifications validation,métrologie, recherche et développement entreprise spécialiser dans la sous traitance d'analyse microbiologique.

J'ai intégrer l'imt en 2010 à tours afin d'acquérir les connaissances sur le domaine pharmaceutique et cosmétique.

La formation en alternance en TPCI m'a permis de découvrir le monde pharmaceutique plus particulièrement le rôle d'un injectable ainsi que le process de fabrication.

Ensuite pour approfondir mes connaissances j'ai décidé de poursuivre avec un titre de TSPCI ce qui m'a permis de découvrir les services supports.

L'imt nous forme sur plusieurs poste, je suis motivé, prête à découvrir et évoluer dans d'autre service afin d'élargir mes connaissances sur l'industrie pharmaceutique et cosmétique.

Mes compétences :
Lyophilisation
Microsoft Word
Microsoft PowerPoint
Microsoft Excel
Autoclaves
Isolateur
Mireuse automatique
Automate d'identification microbien

Entreprises

  • akka technologies - Quality assurance engineer

    Paris 2018 - maintenant Mission quality assurance engineer dans une société de biotechnologie
  • SPIE - Consultant qualification validation

    Cergy 2016 - maintenant Service travaux neuf dans une société pharmaceutique :
    Chargé de qualifier les équipement conformément aux normes et au guide des BPF.
    Equipement: chambre froide, utilités (black + clean), Étuve (locaux), mise au rebut d'équipement. générateur de vapeur propre.
    Rédiger les documents associés aux équipements c'est à dire FAT SAT QI QO QP.
    Contact avec des fournisseurs d'équipement.
    Travail autonome sur les différentes qualifications d'équipements ainsi que sur la conduite d'équipement.
    Gestion du temps de travail pour répondre au suivi de planning client.
    Audits de démarrage des équipements qualifiés.
    Utilisation de logiciels de système documentaire (edocs).
  • SPIE - Technicienne supérieur en qualification validation

    Cergy 2015 - 2016 Dans le cadre du plan directeur de mirage chez Sanofi pasteur:
    Chargé de qualifier les équipement conformément aux normes et au guide des BPF.
    Rédiger les documents associés aux équipements c'est à dire FAT SAT QI QO QP.
    Contact avec des fournisseurs d'équipement.
    Travail autonome sur les différentes qualifications d'équipements ainsi que sur la conduite d'équipement.
    Gestion du temps de travail pour répondre au suivi de planning client.
    Audits de démarrage des équipements qualifiés.
    Utilisation de logiciels de système documentaire (edocs).
    équipement: Mireuse semi automatique
  • Novo Nordisk - Technicienne supérieur en formulation d'insuline (vial)

    La Défense Cedex 2014 - 2015 Réception de matières premières.
    Suivi de production, formulation de MFT (cadre des phases de QP),
    Test d'intégrité des filtres avant et après filtration, lancement de SIP/CIP. Mises en place de filtre event
    Contrôle des MFT. Nettoyage des zones de travail.
    Formation pesée ainsi que les tests associés aux contrôles en cours lors du formulation tels que le PH, microscope ect....
  • LABORATOIRE ICARE - Technicienne supérieure qualification validation, R&D

    2012 - 2014 technicienne supérieure au Laboratoire Icare service métrologie/qualification-validation et Recherche et développement, Clermont Ferrand (Apprentissage)
    * Rédaction de dossier de qualification (système d'endotoxine, autoclave, automate d'identification microbienne..) ;
    * Rédaction de mode opératoire utilisation, étalonnage, maintenance ;
    * Étalonnage mensuel, annuel, trimestriel du parc instrument ;
    * Exécution de qualification/ requalification ;
    * R&D (essais de nébulisation de germes pour vérification de l'étanchéité de dispositif médicaux, détermination de valeur D à l'aide indicateur biologique, lyophilisation de souches)
    Sujet de mémoire :Mises en place d'un lyophilisateur pour lyophilisation de bactérie type staphylococcus epidermidis ,
  • Catalent pharma solutions - Remplissage aseptique

    2010 - 2012 Titulaire du titre de technicienne en pharmaceutique et cosmétique industrielle
    Formation effectuées en alternance à Catalent pharma solution.

    Polyvalente sur plusieurs postes au sein du service injectable:

    Mission effectuées:
    - Préparation
    - Remplissage semi-automatique stérilisation finale
    - Remplissage aseptique des poches de perfusion (Isolateur)
    - Conditionnement (Préparation dossier de lots, sortie et entrée des matières premières)
    - Mirage
  • Station d'épuration montluçon - Laboratoire d'Analyse

    2010 - 2010 Analyse de l'eau en Station d'épuration de Montluçon (Stage 2 mois)
    * Prélèvement des eaux de station ;
    * Dosage matières en suspension, DCO (demande chimique en oxygène,...)
  • Bouchara recordati - Stage

    2009 - 2009 * Mélange et granulation (mélangeur type COLLETTE) ;
    * Conduite d'une presse à comprimer (FETTE2000) ;
    * Lancement de lots, réglages en cours
    * Démontage, remontage, nettoyage
    * Tri de comprimés et gélules ;
    * Application des procédures et renseignement dossiers de lot

Formations

  • Groupe IMT

    Tours 2012 - 2014 technicienne supérieure en pharmaceutique et cosmétique

    Préparation du titre de Technicien supérieur en Pharmacie et cosmétique Industrielles - IMT, Tourswww.groupe-imt.com

    Formation pratique:
    - Forme sèches ((Rédaction du dossier d'AMM, développement et formulation) (sujet: comprimés pellicules paracétamol caféine))
    - Formes stériles (Développement et fabrication d'un injectable principe active théophylline rédaction d'un dossier type dossiers d'
  • Groupe IMT

    Tours 2010 - 2012 Technicien en pharmaceutique et cosmétique
  • Groupe IMT

    Tours 2010 - 2014
  • Lycée Paul Constant

    Montlucon 2007 - 2010 Industrie de procédés chimiques

    Cours mathématique, physique chimie, histoire géographie, art appliqué, anglais, français
    Cours de génie chimique (12 H/semaine pratique et théorique)
    Pompes centrifuges, volumétriques : pompage, courbes, rendements
    Génie des procédés sur les réacteurs chimiques
    Transfert de matières: EXTRACTION Liquide/Liquide
    Transport des fluides: canalisations, régimes, pertes de charges, transferts, liq
  • Lycée Paul Constant

    Montlucon 2007 - 2010 Baccalauréat professionnel Industries des procédes chimiques

    Pendant le bac pro (candidature libre CAP)

Réseau

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