Mes compétences :
EudraVigilance – electronic reporting of ICSRs
Organisée
Rigueur
Oncologie
Hématologie
Pharmacovigilance
Entreprises
LYSARC
- Chargée Assurance Qualité
2015 - maintenant
LYSARC
- Chargée de pharmacovigilance
2012 - 2015Gestion de la sécurité d'études nationales et internationales, de phase I à III en hémato-oncologie :
- Gestion des cas de pharmacovigilance (Enregistrement sur la base SafetyEasy, codage MedDRA, rédaction des narratifs, transmission aux partenaires...)
- Gestion des SUSARs et déclaration sur EudraVigilance
- Réconciliation entre les données de la base clinique et celle de pharmacovigilance
- Codage MedDRA des AEs dans la base clinique
- Rédaction et soumission des DSUR, des line-listings semestriels
- Rédaction et mise en place des procédures générales et spécifiques
- Information et assistance aux équipes projet sur les aspects de pharmacovigilance et de réglementation des essais clinique
- Contrôle qualité continu des données de pharmacovigilance
- Saisie et mises à jour des registres des essais cliniques en collaboration avec l'équipe projets
Sanofi Pasteur
- Stagiaire chargée de pharmacovigilance
Lyon2012 - 2012Gestion des SAE pre-maketing (réception, saisie sur ARISg, codage medDRA, codage WHOdrug, rédaction des narratifs...)
Département de biochimie de l’université d’Oxford – Royaume-Uni
- Stagiaire
2011 - 2011Stage de 3 mois au sein de l'équipe du Dr Mellor.
Sujet : RDC5, un nouveau traitement potentiel pour les maladies à expansion de polyglutamine : restauration d’une espérance de vie normale chez C.elegans exprimant des agrégats toxiques de polyglutamine.
Equipe de bio-informatique de l’I3S – Sophia-Antipolis
- Stagiaire
2010 - 2010Stage de 1 mois au sein de l'équipe de bio-informatique de l’I3S.
Sujet : Modélisation du rythme circadien chez la drosophile : des connaissances biologiques au modèle bio-informatique.
Laboratoire de Biologie Moléculaire de la Cellule - ENS de Lyon
- Stagiaire technicienne de laboratoire
2008 - 2008Stage de 2 mois au sein de l'équipe « génétique des variations intra-espèces ».
Sujet : Mise en place au laboratoire d’une technique de marquage par des fluorochromes de cellules de levures afin d’en étudier la morphologie.
Laboratoire de Biologie Moléculaire de la Cellule - ENS de Lyon
- Stagiaire technicienne de laboratoire
2008 - 2008Stage de 2 mois au sein de l'équipe « génétique des variations intra-espèces ».
Sujet : Etude de la stabilité de la répartition des nucléosomes acétylés dans la descendance de souches de levures et optimisation au laboratoire de la technique d’immunoprécipitation de chromatine.
