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Camille MASSOT-MOREIRA

LYON

En résumé

Mes compétences :
EudraVigilance – electronic reporting of ICSRs
Organisée
Rigueur
Oncologie
Hématologie
Pharmacovigilance

Entreprises

  • LYSARC - Chargée Assurance Qualité

    2015 - maintenant
  • LYSARC - Chargée de pharmacovigilance

    2012 - 2015 Gestion de la sécurité d'études nationales et internationales, de phase I à III en hémato-oncologie :

    - Gestion des cas de pharmacovigilance (Enregistrement sur la base SafetyEasy, codage MedDRA, rédaction des narratifs, transmission aux partenaires...)
    - Gestion des SUSARs et déclaration sur EudraVigilance
    - Réconciliation entre les données de la base clinique et celle de pharmacovigilance
    - Codage MedDRA des AEs dans la base clinique
    - Rédaction et soumission des DSUR, des line-listings semestriels
    - Rédaction et mise en place des procédures générales et spécifiques
    - Information et assistance aux équipes projet sur les aspects de pharmacovigilance et de réglementation des essais clinique
    - Contrôle qualité continu des données de pharmacovigilance
    - Saisie et mises à jour des registres des essais cliniques en collaboration avec l'équipe projets

  • Sanofi Pasteur - Stagiaire chargée de pharmacovigilance

    Lyon 2012 - 2012 Gestion des SAE pre-maketing (réception, saisie sur ARISg, codage medDRA, codage WHOdrug, rédaction des narratifs...)
  • Département de biochimie de l’université d’Oxford – Royaume-Uni - Stagiaire

    2011 - 2011 Stage de 3 mois au sein de l'équipe du Dr Mellor.
    Sujet : RDC5, un nouveau traitement potentiel pour les maladies à expansion de polyglutamine : restauration d’une espérance de vie normale chez C.elegans exprimant des agrégats toxiques de polyglutamine.
  • Equipe de bio-informatique de l’I3S – Sophia-Antipolis - Stagiaire

    2010 - 2010 Stage de 1 mois au sein de l'équipe de bio-informatique de l’I3S.
    Sujet : Modélisation du rythme circadien chez la drosophile : des connaissances biologiques au modèle bio-informatique.
  • Laboratoire de Biologie Moléculaire de la Cellule - ENS de Lyon - Stagiaire technicienne de laboratoire

    2008 - 2008 Stage de 2 mois au sein de l'équipe « génétique des variations intra-espèces ».
    Sujet : Mise en place au laboratoire d’une technique de marquage par des fluorochromes de cellules de levures afin d’en étudier la morphologie.
  • Laboratoire de Biologie Moléculaire de la Cellule - ENS de Lyon - Stagiaire technicienne de laboratoire

    2008 - 2008 Stage de 2 mois au sein de l'équipe « génétique des variations intra-espèces ».
    Sujet : Etude de la stabilité de la répartition des nucléosomes acétylés dans la descendance de souches de levures et optimisation au laboratoire de la technique d’immunoprécipitation de chromatine.

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