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Camille ROY

Chargé

En résumé

Etudiante à l’Université de Bordeaux 1, je viens d’achever mon stage de fin d’études (mars à septembre 2013) me permettant de valider mon Master Biomatériaux et Dispositifs Médicaux.
Ma formation a pour but de m'engager dans la R&D ou dans le réglementaire. C’est donc pour cela que j’ai effectué mon stage chez la société Meddeva (Tours-37) prestataire de services pour le compte d’entreprises concevant des dispositifs médicaux. Lors de ce stage, j’ai contribué à l’élaboration de revues de la littérature, mis en place les fondements du système de management de la qualité de la société Meddeva et accompagné mon maître de stage lors de ses entrevues avec une entreprise souhaitant maintenir sa conformité réglementaire.
Mon Master repose sur une culture scientifique pluridisciplinaire puisque, provenant d’une formation initiale de mécanique, elle m’a permis d’approfondir mes connaissances en matière de biologie. Aussi, je suis l’auteur d’un mémoire bibliographique portant sur les implants vissés (assemblage plaques-os).
Au cours de cette année, il m’a également été confiée de revoir toutes les différentes étapes afin d’obtenir le marquage CE dans le cas d’une prothèse totale du genou. Je suis donc en mesure de comprendre les normes se rapportant à la directive 93/42/CEE.
Je pourrai dès lors effectuer un travail sur les revues de données cliniques, les affaires réglementaires, la veille réglementaire, l'analyse des risques, et contribuer à la réalisation de dossiers techniques et/ou de conception.
Je suis une personne ambitieuse, patiente, et aimant le travail en équipe.

Mes compétences :
Investigation clinique
Revues de la littérature
Windchill
FAO
CAO
13485
Assurance qualité
93/42/CEE
Bureautique
R&D recherche développement
Dispositifs médicaux
Analyse des risques
Biomatériaux
Proengineer

Entreprises

  • Meddeva - Stagiaire prestataire de services d'ingénierie de dispositifs médicaux

    Chargé 2013 - maintenant -Participer aux revues de la littérature (extraction de données)
    -Mettre en place les fondements d'un SMQ (processus, procédures, analyse des risques)
    -Accompagner Meddeva lors de ses entrevues mensuelles avec une entreprise souhaitant maintenir une conformité réglementaire.

  • Université Bordeaux 1 - Projet Tutoré

    Talence 2011 - 2011 Au cours de l'année 2011, avec un collègue, nous avons réalisé un mémoire bibliographique sur ce thème. Nous avons choisi de limiter nos recherches au cas des plaques utilisées dans la réparation des os longs.
    La problématique était la suivante : Quelles exigences mécaniques et biologiques doivent être imposées à l’implant sans, par ailleurs, compromettre les propriétés élémentaires de l’os ?
    Nous avons donc défini les caractéristiques biologiques de l’os et étudier sa capacité à se réédifier à la suite d’une fracture, puis, déterminer la composition de l’assemblage vissé et enfin identifier les propriétés mécaniques puis biologiques auxquelles l'os doit être contraint.
    Toutes ces caractéristiques nous ont permis d’établir une liste d’inconvénients de l’implant vissé mettant en avant les limites de cette technique chirurgicale : rupture de la plaque, arrachement des vis, risque d’ostéoporose, fragilisation de l'os, métallose, réaction inflammatoire...

Formations

  • Université Bordeaux 1 Sciences Et Technologies Bidim

    Talence 2010 - 2013 Master Biomatériaux et dispositifs médicaux

    Master’s program lasts 2 years, comprising a multidisciplinary coursework
     Anatomy and biology
     Chemistry and physico-chemical characterization
     Mechanical properties of biomaterials
     Good Manufacturing Practice (GMP)
     Patent process and industry proceedures…

    Competences
     Familiarization with
    o the industries in the field of the biomaterial and medical devices
    o French and Europea

  • Université De Limoges Faculté Des Sciences Et Techniques

    Limoges 2007 - 2010 Licence Physique Chimie

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