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Carine BLEUET

MONTMIRAIL

En résumé

Bonjour à tous,

Je suis actuellement Ingénieur Affaires Réglementaires au sein de la société AXON' CABLE, je m'occupe principalement du suivi réglementaire des projets concernant les dispositifs médicaux vendus par la société.
Après une précédente expérience dans le domaine médical au sein des laboratoires URGO et ma formation Ingénieur Chimiste, je souhaite développer mon réseau professionnel dans le domaine des dispositifs médicaux.

Mes compétences :
Excel
Word
Logicile SAP (notions)
Power point
Formulation
Chimie des matériaux
Chimie industrielle
Chimie analytique
Chimie physique
Chimie verte
Chimie
Chimie fine
Chimie organique
Polymères
TOEIC
Biochimie
Norme ISO 13485
Réglementation produit

Entreprises

  • AXON' CABLE - Ingénieur Affaires Réglementaires

    MONTMIRAIL 2017 - maintenant Je suis en charge du suivi réglementaire des projets concernant les dispositifs médicaux vendus par AXON' CABLE. Certains de ces dispositifs portent le marquage CE, tout changement produit et process est donc suivi avec analyse d'impact et mise à jour des dossiers techniques et dossiers de gestion de risques.
    Je m'occupe également de la veille réglementaire dans le domaine médical et du suivi du règlement REACH pour nos substances.

  • URGO - Ingénieur Amélioration Continue

    Paris 2016 - 2017 Au sein de la structure URID (Urgo Recherche Innovation et Développement), je suis chargée de l'amélioration continue avec la gestion de plusieurs projets transverse en étroite collaboration avec différents services : assurance qualité, analytique, conception... Mes activités principales sont :
    - Pilotage de 2 chantiers d'amélioration : création d'une zone de prélèvement et gestion de l'échantillothèque.
    - Management d'équipe : travail en équipe de 4 à 7 personnes.
    - Rédaction de documents réglementaires (rapport de fin de stabilité, PAO, justification de claims...)
    - Gestion de fiches d'amélioration : proposition de petite amélioration nécessitant des actions isolées sur une courte durée (1 à 2 mois).
    - Validation de méthodes analytique (critères de spécificité, fidélité, linéarité, robustesse, etc.)
    - Réalisation d'auto-inspection interne pour préparer les audits.

  • Biolabo - Technicienne de fabrication

    2016 - 2016 Fabrication de réactifs et analyseurs pour la biologie médicale :
    - réactifs en biochimie : cholestérol,urée, glucose, triglycérides...
    - analyseurs pour l'hémostase et notamment la coagulation : Bio TP, Bio CK

    Utilisation de systèmes de filtration/ultra filtration / centrifugation

    Utilisation appareil analytique biologique : mesure temps de coagulation

  • Laboratoire Départemental Analyses et Recherche - Chimiste contrôle qualité

    2016 - 2016 Dosage de l'azote minéral résiduel dans des terres agricoles par colorimétrie en flux continu.
    Interprétation et validation des résultats sur un logiciel de gestion des données.

  • Lefrant-Rubco - Ingénieur formulation

    2015 - 2015 Un projet de développement m'a été confié pendant 6 mois. J'étais chargée de développer la formulation d'un factice (additif pour caoutchouc) à l'échelle laboratoire, puis de transposer cette formulation à l'échelle pilote.

  • Saint-Gobain Isover - Ingénieur chimiste

    2014 - 2014 Développement d'une méthode d'analyse d'extrait sec pour les matières premières, résines et liants utilisés. Utilisation d'un micro-onde et comparaison à la méthode étuve.

  • Martindale Pharma - Technicienne dans un laboratoire de formulation

    2013 - 2013 Expérience de deux mois au Royaume-Uni dans une entreprise pharmaceutique.
    Mission:
    Fabriquer des médicaments (solution, suspension, crème) en appliquant les règles du Good Manufacturing Pratcice.

  • Chemetall - Technicienne en laboratoire de contrôle qualité

    GENNEVILLIERS 2012 - 2012 Mission :
    Etudier et contrôler les caractéristiques qualités de produits finis utilisés pour le traitement de surface des avions : teneur en eau, viscosité cinématique, corrosion, sédimentation.

Formations

  • Université De Technologie De Compiègne (UTC)

    Compiegne 2014 - 2015 Master Transformation et Valorisation des Ressources Naturelles

    Les cours de ce master m'ont permis de développer mes acquis en génie des produits formulés avec pour thème principal la valorisation des ressources naturelles.

  • Ecole Supérieure De Chimie Organique Et Minérale GPF

    Compiegne 2010 - 2015 Ingénieur chimiste

    L'Ecole Supérieure de Chimie Organique et Minérale est une école d'ingénieur avec un cycle préparatoire intégré. En cinq ans, l'école nous forme pour avoir les compétences techniques et humaines d'un ingénieur chimiste.

  • Lycée Pierre Mechain

    Laon 2007 - 2010 Bac Scientifique (mention bien)

Réseau

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