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Carine MARION

ANTIBES

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Entreprises

  • Laboratoires Genévrier - Pharmacien, Chargée des enregistrements

    ANTIBES 2009 - maintenant - Coordonner la constitution des dossiers d'AMM et post AMM
    - Rédiger la partie administrative, pharmaceutique, préclinique et clinique des dossiers d'AMM
    - Suivre les demandes d'AMM, répondre aux questions des administrations et recueillir des compléments nécessaires en interne et auprès des différents partenaires
    - Déposer les dossiers d'AMM
    - Rédiger, suivre et/ou revoir des dossiers post AMM (renouvellements, variations)
    - Conseiller et assister sur les aspects réglementaires auprès des services concernés
    - Conseiller sur la stratégie de communication des produits dans le respect de la charte de la visite médicale
    - Contrôler la conformité réglementaire de la publicité et déposer des dossiers
    - Etablir une veille réglementaire
    - Rédiger des procédures inhérentes à l'activité réglementaire
    - Participer à la mise en oeuvre et au suivi d'actions suite aux inspections
    - Receuillir, évaluer et documenter les cas de pharmacovigilance
    - Elaborer les PSURs, synthèses locales et les rapports de pharmacovigilance
    - Transmettre les cas de pharmacovigilance et les rapports aux autorités de santé
    - Participer à la rédaction, mettre en oeuvre et contrôler l'application des procédures de pharmacovigilance
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