Menu

Carole BERTHE

SOUFFLENHEIM

En résumé

Je prépare actuellement un master2 Sciences du médicament, Recherche et Développement Pharmaceutique en formation continue. J'ai suivi une Formation des Investigateurs aux Essais Cliniques à la faculté de médecine de Strasbourg.

Mes compétences à ce jour sont:
Méthodologie de l'essai clinique: Rédaction de protocole d'essais cliniques de phase I à IV, identification des critères de jugement en fonction des pathologies
Formation aux BPC et BPL
Rédaction de rapport d'AMM
Connaissances des instances réglementaires
Développement et validation de méthodes en milieu pharmaceutique HPLC et CPG
Rédaction et mise à jour de documents assurance qualité

Logiciels: EDMUS, LIMS, SAP, Word, Excel, Power point

Mes compétences :
Chef de projet
Chimie
Chimie analytique
CPG
CRO
Essais cliniques
HPLC
Recherche

Entreprises

  • Hôpital de Hautepierre - Attaché de Recherches Cliniques

    2012 - maintenant

  • Hôpital de Hautepierre - Stage investigateur d'essais cliniques

    2012 - 2012 Démarche qualité: mise en place d'une procédure d'utilisation d'une base informatique
    Suivi des patients atteints de sclérose en plaques

  • PETROPLUS - Chimiste chef de quart

    Puteaux 2006 - 2012 Contrôle qualité des produits finis et validation des rapports d'essais
    Coordination de la validation du chromatographe RGA (Raffinery Gas Analyser)
    Participation aux essais circulaires SHELL et IFP
    Formation du personnel de production et encadrement de stagiaires de Licence Pro
    Réalisation d'audit sécurité
    Participation aux essais SHELL d'ajout de bioéthanol dans les carburants
    Participation au maintien de l'accréditation COFRAC

  • Centre d'Analyses et de Recherche - Chimiste recherche et développement

    2001 - 2006 Recherche de marqueurs de stabilité en phytothérapie et cosmétologie
    Etudes de stabilité et contrôle qualité
    Développement et validation de méthodes HPLC et CPG
    Rédaction de monographie pour la Pharmacopée Européenne
    Recherches bibliographiques
    Encadrement des stages industriels de DESS et de Pharmacie
    Vérification et maintenance des chromatographes
    Obtention de la Certification ISO9001 en 2003
    Obtention de l'accréditation Laboratoire Pharmaceutique en 2005

  • Laboratoire de Chimie Organique et Environnement de Lille (59) - Chimiste

    1993 - 1994 Chargée de développement analytique sur électrophorèse capillaire dans le cadre du DEA de spectrochimie en collaboration avec le Centre de Recherche sur l'Environnement Industriel de Dunkerque
    Vacataire en TP de chimie organique niveau DEUG à l'Université du Littoral

Formations

  • UNISTRA (Strasbourg)

    Strasbourg 2011 - 2012 Sciences du Médicament Recherche et Développement

    Master 2

  • Université Lille 1 Sciences Et Technologies

    Villeneuve D'Ascq 1992 - 1993 chimie organique approfondie option chimie pharmaceutique

    Stage de 3 mois dans les Laboratoires de cosmétologie SARBEC

Réseau

Annuaire des membres :