2001 - 2013Mise en conformité des systèmes de distribution (pompes, valves, etc…) avec les exigences réglementaires US et Europe relatives aux packaging primaires
• Etablissement, rédaction et mise à jour des “Drug Master Files (DMF)”
• Evaluation et mise en conformité réglementaire des matières premières
• Veille réglementaire
• Participation au comité d’évaluation des modifications et aux audits internes
• Travail en collaboration avec les services internes, les filiales US et européennes, la division Parfumerie & Cosmétique, les clients, les fournisseurs et les autorités réglementaires
3M Sante
- Charge d'Affaires Reglementaires et d'Assurance Qualite
1996 - 2001Application de la directive européenne relative aux dispositifs médicaux pour l’obtention du marquage CE des produits dentaires et orthodontiques :
• Etablissement des dossiers techniques et déclarations de conformité
• Matériovigilance: Analyse et suivi des incidents médicaux en relation avec les USA
• Mise en conformité réglementaire des emballages, notices et documents promotionnels
• Mise en conformité du système qualité de la division orthodontie
• Veille réglementaire
• Travail en collaboration avec les USA et les filiales européennes
