Aurélien DELAUNÉ

En résumé

Entreprises

• SPIE OGS - Manager Commissioning, Qualité et Validation

  Cergy-Pontoise 2014 - maintenant Contexte et objectifs
  • Pilotage de portefeuille de projets industriels
  - Amélioration des process existants par ajout/modification d’équipements, de procédés
  - Installation d’une ligne de répartition aseptique neuve
  
  Réalisations
  • Management d’une équipe de 8 chargés de qualification
  • Définition des stratégies complètes de validation
  • Gestion de la documentation des projets
  • Planification des différentes activités des contributeurs projets
  - Phase de rédaction de la documentation amont (besoins utilisateurs, qualifications de conception, protocoles)
  - Phase exécution des tests
  - Phase d’accompagnement des utilisateurs finaux (transferts propriétés et formation utilisateurs)
  

• EFOR Consultants - Chef de projet validation

  Champagne-au-Mont-d'Or 2013 - 2014 Client : Excelvision à Annonay (07)
  
  Contexte et objectifs
  • Validation du revamping d’une salle de formulation et production de liquide stérile et de l’installation d’une ligne de remplissage aseptique
  
  Réalisations
  • Définition de la stratégie complète de validation
  - Rédaction du Plan maitre de validation puis analyses de risques et protocoles QI, QO
  • Animations des différentes phases QI, QO
  - Planification et exécution des phases de tests, résolution des non conformités
  - Rédaction rapports et synthèses de validation
  

• Freelance - Chargé de communication externe

  2011 - 2013 Contexte et objectifs
  • Formations : outils de communication, remise à niveau en Anglais et apprentissage du portugais en immersion au Brésil
  
  Réalisations
  • Packaging et organisation d’événements de communication et de prospection de nouveaux clients : Conférence « Performance Durable » CCI de Rouen, Porte ouvertes Média Formation (Formation pour adultes), Evènements culturels sur le thème du Brésil

• Aptar Pharma - Responsable Qualité UHP

  Louveciennes 2005 - 2011 Contexte
  • Fort environnement de production, respect des exigences réglementaires et des délais, management de plusieurs UHP successives (Unité homogène de production : équipe de 4 à 16 collaborateurs)
  
  Réalisations
  • Gestion des non-conformités, des dérogations et des réclamations clients
  - Assurer la qualité du produit en conformité avec les cahiers des charges clients et la règlementation
  - Revue des dossiers de lots et libération des produits finis (clients tels que GSK, Merck, Sanofi Aventis)
  • Management par suivi des indicateurs qualité et CAPA
  - Identifier et tracer les causes de non compliance
  - Investiguer et adresser les actions correctives et préventives
  • Mise en œuvre et garantie du respect des référentiels : ISO 9001 / FDA / BPF / Zones à atmosphères contrôlées
  - Rédaction instructions en accord avec le système qualité et les BPF
  - Promotion de la démarche qualité et au respect des BPF, réponse à audits et inspections
  - Création de modules de formation système qualité
  - Référent qualité des projets d'industrialisation des nouveaux produits (validations, AMDEC, définition des process)
  • Management et Communication
  - Pilotage de projet, gestion de crises, accompagnement des changements et du progrès
  - Motivation et mobilisation d'une équipe passée de 4 à 16 contrôleurs Qualité
  - RH (entretiens embauches et évaluation professionnelle, définition des besoins en formation)
  • Chef de projet validation de différents transferts de ligne en interne, d’un transfert de ligne vers le site US d’APTAR, de capteurs embarqués selon 21 CFR part 11
  - Rédaction d’analyses de risques, protocoles, rapports et synthèses de validation
  - Animations des différentes phases QI, QO, QP et résolution des non conformités
  

• Inotherapeutics - Chargé de compliance documentaire

  2004 - 2005 Contexte
  • Gestion de la documentation liée à la production et au développement
  
  Réalisations
  • Familiarisation et mise en œuvre des référentiels pharmaceutiques et qualités : ISO 9001, BPF, GMP
  • Relecture et correction des dossiers de lots en conformité avec le système qualité et les BPF
  • Chef de projet Compliance Essais Cliniques
  - Revue documentaire complète des procédures et étiquettes d’identification produit
  - Modification de la documentation et des étiquettes d’identification produit pour une mise en conformité par rapport à la réglementation
  - Communication interne associée et formation des utilisateurs finaux aux référentiels et modes opératoires
  

• Thales Microelectronics - Ingénieur Stagiaire

  Courbevoie 2003 - 2003 Travail en autonomie dans le cadre d'un projet européen. Création d’un outil d’aide à la décision.
  Découverte du fonctionnement des grands groupes internationaux.
  Réalisation d'un logiciel de modélisation du comportement thermique d'un composant électronique (de la conception au délivrable). Vérification et validation des modèles par comparaison expérimentale du fonctionnement. Formation et assistance des utilisateurs finaux et conseil d’utilisation

• APAVE - Stagiaire

  Paris 2000 - 2000 Réalisation : Création d'un logiciel de base de données relatives à la conformité des installations industrielles, outil d'aide à la décision. Pilotage du projet de la conception jusqu'à la livraison dans un contexte international. Formation et assistance des utilisateurs finaux et conseil d’utilisation
  

Formations

• INSA De Rennes (Rennes)

  Rennes 2000 - 2003 Ingénieur
  
  Stage 6 mois Thalès Micoelectronics Chateaubourg (35)

• IUT Evreux

  Evreux 1998 - 2000 DUT
  
  Stage de 3 mois en Tunisie pour l'APAVE

Réseau

• Carole DUTHEL (GRANDSIRE)

• Emmanuelle RIVETTE

• Huguette SOUDE

• Iar INSA ALUMNI RENNES

• Lebouteiller YANN

• Nicole De NV CONSEILS

• Pierre-Emmanuel LEMARCHAND

• Thomas RICOUR

• Thomas VAUTIER