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Carole PROLONGEAU

VERSAILLES

En résumé

Mes compétences :
Qualité
Sant�
Industrie pharmaceutique
Management

Entreprises

  • Cisbio

    maintenant

  • CIS bio international - Responsable du Contrôle Qualité Chimie

    Saclay 2008 - maintenant Missions:

    - Management d'une équipe de 9 techniciens chimistes et 1 préleveur.
    - Planification des analyses des matières premières, produits semi-finis, produits finis, installations d'eau et articles de conditionnement.
    - Vérification des résultats d’analyse
    - Libération des lots de matières premières.
    - Traitement des résultats hors spécifications / investigations.
    - Mise à jour des procédures selon la Ph.Européenne
    - Gestion du budget et des investissements
    - Gestion de la pharmacothèque.
    - Participation aux audits internes et audits fournisseur
    - Participation au développement de nouvelles méthodes analytiques.

    Réalisation:

    - Remise à niveau de l'activité du CQ Chimie versus la Pharmacopée Européenne: procédures de contrôles, méthodes, équipements.
    - Déménagement des 4 anciens laboratoires du CQChimie vers le nouveau laboratoire open space.

    Compétences:

    - Ph.Européenne, BPF
    - Méthodes analytiques: HPLC, GC-HS, spectrophotométrie UV et IR, SAA,potentiométrie, Karl Fisher...

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