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Carole VALENTI

Marseille

En résumé

Expertise en gestion de projet dans un cadre multidisciplinaire et international couplée à une connaissance approfondie du développement pharmaceutique depuis les études pré-clinique à la production industrielle

15 ans d’expérience dans l’industrie pharmaceutique : grand groupe pharma, biotech, CRO

Profil international : 7 ans au Royaume Uni (Ecosse); 8 ans en France (Orléans, Marseille)

Double diplôme Docteur en Pharmacie - Ingénieur Génie Chimique

Grâce à mes compétences organisationnelles liées à un très bon relationnel et un esprit entreprenant, je serai à même de developer et de gérer une équipe d’experts scientifiques afin de mener à bien les projets confiés tout en respectant les délais et le budget.

Construire des collaborations fortes et durables avec l’ensemble des partenaires internes ou externes est la clé de voute de la réussite de tout projet !

Dynamique, motivée, je souhaite relever de nouveaux défis dans un cadre stimulant, en pleine expansion, alliant proactivité, polyvalence, esprit d’équipe et développement des compétences professionnelles.

Mes compétences :
CRO
Relation clients
Transfert de technologies
Management d'équipe
Gestion de projets
Développement pharmaceutique
BPF
Biotechnologie
FDA
Affaires réglementaires
Production industrielle
Essais cliniques

Entreprises

  • Trophos, Marseille - France - Responsable du Développement Pharmaceutique et Chimique

    Marseille 2011 - maintenant Définition stratégique des axes de développement des projets CMC en adéquation avec les objectifs TROPHOS (phase II/III, pré-enregistrement)
    Coordination des activités CMC internes et externes et communication des objectifs et résultats au comité de Direction
    Gestion de la sous-traitance des activités de développement pharmaceutique et chimique
    Gestion de la logistique d’approvisionnement des unités de traitement pour études cliniques Phase II et III
    Rédaction/revue de la partie CMC des dossiers réglementaires (IMPD, EMA & FDA ‘Scientific Advices’), de rapports internes et externes en anglais
    Encadrement d’une équipe de cadres (PhD)
    Gestion du département : définition et gestion du budget, définition, mise en place et suivi des objectifs TROPHOS

  • Aptuit - CRO - Edimbourg - Royaume Uni - Chef de Projet Senior

    2006 - 2009 Gestion de projets internationaux multi-services and multi-sites pour le compte de clients externes
    Principal point de contact avec le sponsor, proposant expertise et solutions stratégiques aux clients internes et externes
    Encadrement d’une équipe de chef de projets, au sein de l’équipe de direction du département de Gestion de projet
    Mise en place d’un département de Gestion de projet englobant les sites anglais et américains d’Aptuit - harmonisation des outils et des processus

  • Quintiles - CRO - Edimbourg - Royaume Uni - Chef de Projet

    2002 - 2006 Gestion de projets de développement au sein du département des sciences pharmaceutiques (galénique,analytique..) s’assurant que les projets étaient menés à bien dans les délais et budgets impartis et selon les demandes des clients

  • Merck Serono - Orléans - France - Responsable Atelier Pilote

    Lyon 2001 - 2002 Développement et transfert de synthèses de New Chemical Entities (NCE) dans le respect des BPFs
    Gestion des équipes de techniciens

  • Merck Serono - Orléans - France - Adjoint au responsable de production, Formes sèches

    Lyon 1997 - 2001 Suivi de la production dans le respect des coûts, et de délais et des normes BPF.
    Encadrement d’équipes de production : 3 équipes, 80 opérateurs / agents de maîtrise
    Développement et validation de nouveaux procédés de fabrication. Responsable d’essais industriels

Formations

Pas de formation renseignée

Réseau

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