Caroline CLAUDE

En résumé

Entreprises

• POLYPEPTIDE LABORATORIES FRANCE - Ingénieur en assurance qualité

  Strasbourg 2013 - maintenant Ingénieur en assurance qualité (CDI) Polypeptide Laboratoire,
  Gestion des déviations, et Change Control des produits API.
  Suivi du respect des exigences qualité en production et au laboratoire de contrôle qualité au
  travers d'audit interne.
  Préparation des inspections de la FDA et de l'ANSM en 2014 et 2015.
  Mise en place du système électronique de gestion des documents GMP.
  Approbation des documents qualité, des certificats d'analyses de matière première.
  Rédaction de la revue qualité annuelle, participation à la mise en place des indicateurs
  internes de suivi de la qualité.

• Lilly-France - Représentante qualité & Ingénieur projet

  2011 - 2013 Implémentation du système LIMS, formation, accompagnement et maintien de l'outil au sein
  du service des Utilités et des Affaires Pharmaceutiques.
  Participer à des groupes de travail dans le cadre de l'implémentation du système LIMS.
  Transférer les données, mettre en place de nouveaux processus, de nouvelles stratégies
  tout en garantissant les normes qualités et réglementaires.
  Former et accompagner les collaborateurs du laboratoire, de la production et de la qualité.

• N/A - Congés parental

  2010 - 2011

• R&D (CDD) Jungbunzlauer - Technicienne

  2009 - 2010 Mise au point de procédés pour la fabrication d'acide gluconique.
  Gestion de projet, développement de nouvelles méthodes, travail au laboratoire de
  développement, traitement et présentation des résultats.

• Lilly-France - Représentante service technique

  2007 - 2008 Support qualité et technique de la production de médicaments injectable en milieu stérile.
  Investiguer les incidents de production conformément aux documents qualité, aux GMP,
  aux BPF et exigences réglementaires.
  Proposer des CAPA et rédiger des documents de production associés.
  Former les collaborateurs de production aux documents révisés.

Formations

• Université Paris 6 Pierre Et Marie Curie

  Paris 2004 - 2004 MASTER
  
  Maitrise de biotechnologie, Université catholique de Lyon
  Licence de biotechnologie, Université catholique de Lyon
  
  DEUG Science de la vie, Université Claude BERNARD, Lyon 1

Réseau

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