Mes compétences :
Dispositifs Médicaux de Diagnostic in Vitro
ISO 13485
ISO 15189
ISO 9001
Entreprises
EFS
- Responsable technique - Production de DMDIV
2016 - maintenantPlanification et Gestion de la Production - Analyse des besoins et des retours clients – Libération des lots de réactifs – Suivi post-production - Animation d’équipe - Suppléance du Responsable de Production
+ Missions Assistante Méthodes et Qualité
EFS
- Assistante méthodes et qualité
2005 - 2016Diagnostic des méthodes et identification des dysfonctionnements - Harmonisation et optimisation des procédés - Planification, pilotage et suivi de projet - Accompagnement méthodologique et coordination des équipes - Rédaction des protocoles et rapports d’essais - Participation à la rédaction des dossiers techniques de marquage CE de DMDIV
+ Missions de technicienne de laboratoire en Biologie Moléculaire
EFS
- Auditrice Qualité
1997 - maintenantResponsable d'audit ou auditrice des activités médico-techniques/support de la chaine transfusionnelle et des Laboratoires de Biologie Médicale de l'EFS
EFS
- Référente Qualité
1997 - maintenantDéploiement de la démarche Qualité - Gestion des risques, des impacts et des dysfonctionnements (AMDEC et APR) - Gestion documentaire - Analyse des données et préparation des revues d’activité – Préparation aux audits et inspections - Suivi des plans d’actions
EFS
- Technicienne de laboratoire
1993 - 2005Réalisation d’analyses de Biologie Moléculaire - Validation des méthodes d’analyses - Etudes collaboratives nationales et internationales
Formations
Sheffield Hallam University, UK (Sheffield)
Sheffield1992 - 1993Bachelor of Science honours degree