SAINT DENIS
Compétences professionnelles :
- Rédaction de protocoles d’évaluation pour des DMDIV en développement
- Rédaction des dossiers de marquage CE ainsi que des dossiers de renouvellement
- Réactovigilance
- Relations avec les autorités compétentes et l’organisme notifié
- Veille réglementaire et normative
- Certification de l'unité (normes ISO 9001 et 13485)
Mes compétences :
Affaires réglementaires
Diagnostic in vitro
Dispositifs médicaux
