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Pascale COKELAER

SAINT DENIS

En résumé

Compétences professionnelles :

- Rédaction de protocoles d’évaluation pour des DMDIV en développement
- Rédaction des dossiers de marquage CE ainsi que des dossiers de renouvellement
- Réactovigilance
- Relations avec les autorités compétentes et l’organisme notifié
- Veille réglementaire et normative
- Certification de l'unité (normes ISO 9001 et 13485)

Mes compétences :
Affaires réglementaires
Diagnostic in vitro
Dispositifs médicaux

Entreprises

  • Etablissement Français du Sang - Chargée des Affaires Réglementaires

    2005 - maintenant
  • Ortho-Clinical Diagnostics - Spécialiste Qualité Réglementaire

    2000 - 2004

Formations

  • Université De Technologies

    Compiegne 1997 - 1998 Génie enzymatique, microbiologie

    dea
  • Ecole Biologie Industrielle Cergy (Cergy Pontoise)

    Cergy Pontoise 1992 - 1997

Réseau

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