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Catherine KARABOUT

GENAS

En résumé

Professionnelle confirmée de la Qualité et spécialisée dans l'industrie de la Santé, j'ai d'abord exercé en établissement de soins, puis dans le domaine des services et enfin dans l'industrie des dispositifs médicaux.

Mon profil initialement orienté Qualité Système à forte composante organisationnelle me permet notamment de dénouer les problématiques de distribution et de flux. Il s'est enrichi au fil des ans d'un pan Réglementaire me procurant ainsi une vision plus globale des besoins en Compliance des fabricants et distributeurs de dispositifs médicaux.

Orientée terrain et projets, j'apprécie l'environnement international et le management d'équipe.

Mes compétences :
Amélioration continue
Gestion documentation Qualité
Management de la qualité
Revue de Direction
Indicateurs Qualité
Formation
CERTIFICATION ISO
Audit qualité
FSCA
Gestion de projets
Résolution de problèmes
Analyse de risque
Vigilance
Réclamations clients
Enquète de satisfaction / d'image
Management d'équipe
Qualité Système
Plan d'action Qualité
Gestion des compétences
Animation de réunions
Gestion budgétaire
Recrutement
Dispositifs médicaux
Management
International
Qualité

Entreprises

  • Stryker France - Responsable Qualité et Affaires Réglementaires

    2013 - maintenant

  • INTEGRA Lifesciences Services - Responsable Qualité EMEA (Europe, Middle-East, Africa )

    2007 - 2013 Integra LifeSciences conçoit, fabrique et distribue des dispositifs médicaux. Comptant parmi les leaders mondiaux dans son domaine, le groupe offre des solutions innovantes pour l'orthopédie, la neurochirurgie, le rachis, la chirurgie reconstructive et la chirurgie générale.

    Qualité
    o Création et management du Service Qualité
    o Responsable Qualité de 2 sites de distribution européens
    o Mise en place de Systèmes Qualité selon les référentiels ISO 9001 et ISO 13485 - Certification
    o Planification, réalisation et suivi d'audits Qualité internes et d'audits fournisseurs
    o Garant de l'application des Bonnes Pratiques de Stockage et de Distribution
    o Traitement et suivi des non-conformités - Gestion des CAPA
    o Elaboration, mise en place et suivi d'indicateurs Qualité
    o Animation et suivi des revues de direction
    o Supervision des formations Qualité
    o Mise en place de systèmes de gestion documentaire
    o Conception du Manuel Qualité
    o Résolution de problèmes : référent Qualité des problématiques de stockage, distribution,
    utilisation des DM

    Vigilance
    o Participation aux analyses de risques
    o Mise en oeuvre des FSCA : rappels produits et Field Safety Notices
    o Mise en quarantaine, libération de produits
    o Supervision du traitement des réclamations client

    Gestion de projet
    o Fédération des services supports et des sites de fabrication autour des problématiques et
    projets Qualité
    o Détermination et suivi de Plans d'Action Qualité
    o Référent Qualité pour le changement de Système d'Information

    Management
    o Recrutement, gestion des compétences
    o Management opérationnel d'une équipe
    o Gestion budgétaire et stratégique d'un service
    o Membre du Comité de Direction et du Disclosure Committee

  • IFROSS - Université Lyon 3 - Chargée de cours

    2003 - 2006 L'IFROSS est l'Institut de Formation et de Recherche sur les Organisations Sanitaires et Sociales et leur réseaux de la Faculté de Droit de l'Université Jean Moulin (Lyon 3).

    Deux interventions par an, l'une sur le management des processus, l'autre sur la Norme ISO 9001 : 2000.

    Les étudiants sont des professionnels de santé en formation continue, de niveau licence et mastaire.

  • LVL Médical Groupe - Responsable Qualité

    LYON 2001 - 2007 Leader de l'assistance médicale à domicile : oxygénothérapie, ventilation, aérosolthérapie, nutrition entérale, perfusion, insulinothérapie.

    Management de la Qualité :
    - certification ISO 9001-2000
    - conception du Manuel Qualité
    - revues de direction
    - rédaction de tous types de documents Qualité
    - mise en place du système de gestion documentaire

    Écoute client :
    - gestion des plaintes et réclamations
    - mise en oeuvre et analyse d'enquêtes de satisfaction

    Audit Qualité interne :
    - planification, réalisation et suivi des audits
    - élaboration et suivi des plans d'actions

    Amélioration continue, organisation :
    - élaboration, mise en place et suivi de tableaux de bord
    - analyse des dysfonctionnements internes
    - optimisation des processus

    Gestion de projet :
    - animation des groupes de travail
    - planification, suivi, rapport d'étape

    Formation :
    - conception des modules
    - élaboration des supports
    - animation des sessions

    Management et animation :
    - recrutement et management d'une équipe de 4 chargées d'accueil
    - animation de réunions

  • Soins & Santé - Cadre administratif

    2000 - 2001 Hospitalisation à domicile, statut associatif.

    Management de la Qualité :
    - diagnostic de l'existant
    - animation de groupes de travail
    - rédaction des procédures et optimisation des formulaires
    - gestion documentaire

    Gestion de Projet :
    - chef de projet utilisateurs pour la mise en place du nouveau système d'information

    Gestion administrative des Ressources Humaines :
    - contrat de travail et avenant
    - entretiens de recrutement
    - organisation des élections des délégués du personnel

Formations

Annuaire des membres :