Mes compétences :
Marketing
Vente
Gestion de projet
Management
Formation
Santé
Entreprises
MEDEX by Guerbet
- Responsable Qualité et Réglementaire
2008 - 2011Assurer la conformité du Système de Management Qualité aux exigences réglementaires (directive Dispositifs Médicaux 93/42CE - DM classe IIa - IIb et ISO 13485)
Assurer la qualité produit
Correspondant matériovigilant
Assurer l’enregistrement des produits en Europe (marquage CE) et hors Europe
GANZONI France « Compression Médicale »
- Chargée de mission développement
2007 - 2008Identifier des axes de développement dans le domaine médical
Identifier et évaluer la rentabilité de solutions « produit » en coordonnant la recherche et le développement dans le respect des processus « concevoir » et « manager la qualité »
Gibaud
2007 - 2007
Molypharm Urgo Industrie «textiles médicaux»
- Responsable Qualité et R&D
2002 - 2007Animer la recherche et le développement
Proposer et défendre les idées de produits
Mener les projets
Gérer le portefeuille de projets : évolution des projets, proposition et respect des budgets
Assurer le maintien de la certification ISO
Animer le Contrôle Qualité (3 personnes)
URGO
- Chef de produits
Paris1998 - 2002Assurer l’animation de la gamme « Soin et Maintien » ( pansements et bandes ) en ville et à l’hôpital
Contribuer au développement de cette gamme en France
Représenter et défendre les intérêts de l’entreprise dans le cadre des travaux de normalisation
URGO
- Chef de projets développement
Paris1993 - 1998Manager les projets de nouveaux produits dans le cadre du processus de maîtrise de conception
Gérer le budget du portefeuille d’idées et de projets et proposer des idées de nouveaux produits
Améliorer la compétitivité des produits existants – Optimisation des matériaux et process (stérilisation )
Participer à l’amélioration du processus de développement dans le cadre de la certification ISO 9001
URGO
- Pharmacien Affaires Réglementaires..
Paris1992 - 1993Assurer la veille réglementaire en matière de dispositifs médicaux
Rédiger les dossiers d’Enregistrement C.E.
Coordonner un projet d’enregistrement T.I.P.S. – Constitution du dossier – Contacts Ministère
1990 - 1993Gérer la formation aux bonnes pratiques de fabrication -Etudier les besoins - Réaliser et Animer les modules de formation
Assurer la veille réglementaire en matière de dispositifs médicaux
Garantir la Qualité dans le cadre du développement de produits Stériles - exigences stérilisation et conditionnements stériles