Mes compétences :
Process
Qualité
Validation
Qualification
Blow Fill Seal
Packaging
Environmental monitoring
Leachables and extractables
Trackwise
Audit interne
Norme ISO 9001
CE
Complaint management
Change control
AMDEC/FMEA
Entreprises
NOVARTIS Santé Animale
- Stage Chargée de projet Qualité
RUEIL MALMAISON maintenantMars-sept 2008
● Conduire les analyses de risques d’équipements de fabrication pour la revalidation
● Réaliser les revues annuelles de produit
● Gestion de projet : transfert du laboratoire Contrôle Qualité
Millipore
- Project Quality Engineer
Guyancourt2014 - maintenant
Unither Pharmaceutical
- Chargée de validation
2012 - 2014
AKKA Technologies
- Consultante Chargée de Projet
Paris2009 - 2012Depuis Juil 2011 ADJOINT AU LEADER COMMISSIONING/QUALIFICATION CHEZ SANOFI-PASTEUR, (Rhône)
● Piloter l’avancement des livrables C&Q d’un projet Revamping d’un Bâtiment Production Vrac
Oct 2010 - Juin 2011: CHARGEE DE PROJET QUALITE CHEZ NOVARTIS SANTE ANIMALE, (Haut-Rhin)
● Implémenter le manuel qualité Groupe
● Gérer les investissements pour les nouveaux équipements Contrôle Qualité
Juin 2010- Sept 2010 : CHARGEE DE PROJET MANUFACTURING TECHNOLOGY CHEZ SANOFI-PASTEUR, (Rhône)
● Apporter une réponse aux problématiques de compatibilité et d’extractibles des filtres des procédés vracs
● Coordonner les fournisseurs et les équipes Qualité et Produits
Fév 2009 – Mai 2010 : CHARGEE DE PROJET DEVELOPPEMENT CHEZ SANOFI-PASTEUR, (Rhône)
● Collaborer à la mise en activité du bâtiment
● Support aux activités de formulation, répartition, sertissage et mirage (création de modes opératoires et d’outils, qualification, flux)
Bristol-Myers Squibb
- Année-césure : Qualification des équipements de laboratoire