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Javier SANTAMARIA VIDAL

Paris

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Entreprises

  • Akka Technologies - Ingénieur Procédés

    Paris 2010 - maintenant - Coordinateur de validation (équipements de production et utilités)
    --> Evaluation d'impact des modifications, définition de la stratégie de validation, révision et approbation des documents de validation, rédaction des rapports, suivi des déviations et des CAPA.

    - Assistance aux démarches de qualification et validation (équipements de production, petit matériel,...)
    --> Rédaction documentaire, exécution des tests et gestion des écarts.

    - Projets d'amélioration continue et de qualité opérationnel dans les industries pharmaceutiques.
    --> Force de proposition, gestion documentaire, rédaction des procédures et documents qualité, optimisation et amélioration des procédés et des activités (production, stockage, ...).

    - Gestion de projets (planification, reporting, comités de pilotage, gestion des délais et des ressources).

    Mission effectuées chez Becton Dickinson - BD (38), Sanofi Pasteur (69), GlaxoSmithKline - GSK (Rixensart, Belgique), ...

  • Laboratoires Lehning - Ingénieur Validation / Qualification

    2009 - 2010 Rattaché à l'assurance qualité et en colaboration avec le cabinet de consulting Cyberconseil.
    Mission: Validation et Qualification des équipements de production.
    Réalisations:
    - Rédaction des documents (Descriptifs fonctionnels, Plans de Validation, protocoles et Rapports´) et élaboration des test QI, QO et QP.
    - Organisation et exécution des test QI, QO, QP; et proposition d'actions correctives.
    - Gestion du projet (Planification, Communication), participation aux groupes de travail.
    - Application des outils 6 sigma.

  • ArcelorMittal Dudelange - Stagiaire

    2007 - 2008 Mission: Mise en place de la TPM (Total Productive Maintenance)
    Réalisations:
    - Formation aux groupes TPM.
    - Elaboration des pré-audits et audits TPM.
    - Mise en place des panneaux TPM (indicateurs d'avancement, plnas d'actions).
    - Gestion des documents TPM sur la base des données.
    - Participation aux activités opérationnelles des services: Elaboration des bons de travail.
    - Elaboration des modes opératoires.

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