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Cécile ANTOINE (BOISDE)

Paris

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En résumé

Mes compétences :
Qualité
Amélioration continue
Biotechnologies
Gestion de projet
Production
Industrie pharmaceutique

Entreprises

  • Ministère De L'education Nationale - Professeur des écoles

    Paris 2017 - maintenant

  • MFR St Laurent sur Sèvre / Val de Sèvre Formation - Chargé de cours (Physique, Chimie, Biologie, Alimentation)

    2016 - 2017

  • PALL Genedisc Technologies - Assistant Assurance Qualité

    2013 - 2014 - Gestion documentaire : mise à jour des documents du système de management de la qualité (ISO 9001 / ISO 13485) : fiches processus, procédures, modes opératoires, enregistrements (eDMS Smart Solve)
    - Gestion des Actions Correctives / Actions Préventives : réduction du nombre de CAPA ouvertes
    - Mise en place des revues qualité produit
    - Préparation des revues de direction, suivi des indicateurs des processus.
    - Participation à l’audit de renouvellement ISO 9001 / ISO 13485

  • PALL Genedisc Technologies - Ingénieur Process

    2010 - 2015 - Transposition industrielle et Validation des produits en développement : lancement d’un kit de détection de bactéries d’altération de la bière et d’un kit de détection d’E.coli pathogène en matrices alimentaires par qPCR en temps réel.
    - Gestion des modifications produit / process : analyse des risques, planification, validations, mises à jour documentaires
    - Qualification d’équipements de production / d’instruments d’analyse
    - Support au traitement des non-conformités et des réclamations client (investigation, évaluation d’impact, proposition Actions Correctives / Actions Préventives - Logiciel Smart Solve)
    - Auditeur interne

  • Schering Plough - Ingénieur Production (Fabrication et conditionnement Formes sèches)

    Hérouville-Saint-Clair 2006 - 2010 - Traitement des déviations/non conformités (investigation, évaluation d’impact, proposition CAPA)
    - Mise en place, suivi, et vérification d’efficacité des CAPA.
    - Vérification des protocoles de qualification d’équipements de production / de validation de procédés (production, nettoyage) / validation périodique de la classe environnementale de la ZAC (classe D).
    - Auto-inspections de l’unité (BPF, référentiels internes, sécurité).
    - Rédaction de documents de production (protocoles, procédures, dossiers de lot, modules de formation aux postes de travail) en collaboration avec les acteurs opérationnels, assurance qualité et sécurité.
    - Maîtrise des changements (matière première, équipements…) : évaluation
    - Auditeur interne
    - Formateur logiciel de gestion des déviations / CAPA (Trackwise)

  • Parfums Christian Dior (LVMH) - Stagiaire Projet de fin d'études d'ingénieur + CDD

    2002 - 2002 Etude de la modulation de l’expression d’une Heat Shock Protein de fibroblastes humains normaux par le vieillissement et le photo-vieillissement

  • Diagnostica Stago - Ingénieur chargé de projets

    Asnières-sur-Seine 2002 - 2006 - Gestion de projets (mise sur le marché de kits de réactifs marqués CE), dans le cadre assurance qualité et réglementaire, depuis l’expression du besoin jusqu’à la mise en production, avec notamment:
    - mise au point et suivi des protocoles de test (performances analytiques et cliniques).
    - rédaction des dossiers techniques et rapports de validation clinique.
    - Coordination de l’activité « production à façon » :
    - négociation des cahiers des charges techniques avec les services commerciaux et de production.
    - mise en production.
    - Participation à la mise en place de la gestion des risques (norme ISO 14971).

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