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Cécile DEL REY

VILLEURBANNE

En résumé

LC² Pharma - Etablissement Pharmaceutique spécialisé dans les Essais Cliniques depuis 1995

Laboratoire agréé au titre du Crédit Impôt Recherche proposant des prestations sur-mesure aux industries de Santé & Bien-Être :
- Conditionnement primaire & secondaire
- Stockage & Logistique
- Contrôle Qualité
- European QP release

Site Web :Array



Mes compétences :
Bonnes Pratiques de Fabrication
Chimie
Industrie pharmaceutique
Contrôle qualité
Essais cliniques

Entreprises

  • LC² - Business Developer

    2012 - maintenant Établissement Pharmaceutique spécialisé dans les Essais Cliniques
    Conditionnement, Stockage, Logistique & Contrôle Qualité

    Mission initiale : Développement du portefeuille client du Laboratoire de Contrôle Qualité
    - Création de supports de vente spécifiques
    - Prospection
    - Représentation

    Mission étendue au développement du portefeuille client global depuis août 2013

    Logiciels : Pack Office, Sphinx
  • LC² - Assistante Analytique

    2002 - 2012 Établissement Pharmaceutique spécialisé dans les Essais Cliniques
    Conditionnement , Stockage, Logistique & Contrôle Qualité

    Au sein du laboratoire de Contrôle Qualité

    Gestion générale du laboratoire de Contrôle Qualité :
    - Gestion des échantillons & des approvisionnements
    - Gestion des fournisseurs & sous-traitants (Contacts, négociations, audits, évaluations)
    - Mise en place des projets
    - Planification des analyses
    - Gestion des études de stabilité
    - Suivi des évolutions de la Pharmacopée Européenne
    - Rédaction & MàJ des procédures & instructions attenantes aux fonctions & des procédures générales du laboratoire
    - Gestion des résultats hors spécifications
    - Édition de certificats & rapports d'analyses
    - Gestion de projets spécifiques (Validation de Procédé de nettoyage des équipements & cellule de conditionnement primaire)


    En parallèle, prise en charge d'analyses telles que décrites dans l'expérience précédente & d'analyses dans le cadre de développement & validation de méthodes.

    Techniques d'analyse : Idem expérience précédente +
    - Conductimétrie
    - Pharmacotechnie : Résistance à la rupture, Friabilité, ...

    Logiciels : Idem expérience précédente + EZ-Chrom Elite Lachrom, Box Car Pro, Testo Comfort Basic


    Missions indépendantes du CQ :
    - Participation au groupe de travail qui a initié la démarche d'évaluation des risques
    - Délégation par le Pharmacien Responsable du contrôle des dossiers des produits réceptionnés destinés au service production (2 ans)
  • LC² - Technicien Analytique

    2000 - 2002 Au sein du laboratoire de Contrôle Qualité

    Analyses des matériaux et des médicaments expérimentaux destinés et issus du service production :
    - Matières premières à usage pharmaceutique
    - Articles de Conditionnement Primaire (Matériaux de formage & scellage pour blister, pilulier, ...)
    - Médicaments expérimentaux en vrac, en cours et fin de conditionnement & Études de stabilité

    Analyses des produits pharmaceutiques commerciaux :
    - Contrôle de lots & Étude de stabilité

    Gestion du parc d'instrumentation analytique :
    - Rédaction & MàJ des instructions attenantes
    - Maintenance curative et préventive légère
    - Gestion des sous-traitants pour la maintenance curative et préventive lourde et la qualification

    Techniques analytiques :
    - Chromatographie Liquide
    - Spectrophotométrie UV-visible et IR
    - CCM
    - Dissolution
    - Désagrégation
    -Semi-microdosage de l'eau par Karl Fisher

    Logiciels : Pack Office, Millenium 32 Waters, HSM Lachrom

    Référentiels : BPF & Annexe 13, Pharmacopées Françaises, Européennes & US
  • I.R.C. CNRS - Employée de Laboratoire

    1999 - 1999 Au sein du Laboratoire de Catalyse et Synthèse Organique
    Poursuite des recherches de stage de 2ème année de DUT Chimie dans le cadre d'un CDD
    Étude de nouveaux catalyseurs de ruthénium en hydrogénation asymétrique des alpha-céto-esters

    Technique analytique : GC
    Logiciel : Chemwind, Chemdraw

Formations

Réseau

Annuaire des membres :