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Cécile HOCHARD

LYON

En résumé

Mes compétences :
HPLC
Recherche et Développement
Industrie pharmaceutique
Chimie analytique
Qualité

Entreprises

  • consultys - Projet manager en support analytique - chez UCB

    LYON 2016 - maintenant Mission dans le service Corporate Analytical Sciences.
  • Consultys Benelux - Superviseur validations physicochimiques - GSK Vaccines

    LYON 2014 - maintenant Rédaction des protocoles et rapports de validation de méthodes d'analyse pour le contrôle qualité
    Supervision des essais de validation au laboratoire de physicochimie
    Révision des validations selon les assessments periodiques
  • Macophama (59) - Responsable développement analytique - R&D Unité Perfusion

    2007 - 2014 Management du laboratoire de développement analytique Perfusion
    - Management d’un technicien chimiste, formation du personnel
    - Etablissement et suivi du planning des contrôles et essais de développement
    - Rédaction des protocoles et rapports d’essais
    - Suivi des développement de méthode de contrôles des matières premières, produits semi-fini et fini de perfusion (dosage du principe actif, excipients, et produits de dégradation)
    - Validations de méthode (référentiel ICH) et rédaction des procédures associées en anglais
    - Transfert de méthodes en production
    - Gestion parc équipement (achat, qualification, maintenance) et des consommables

    Organisation des contrôles de validation de procédés et suivi des stabilités
    - Rédaction des plan d’échantillonnage lors des fabrication de lots pilotes et des lancements industriels de nouveaux produits
    - Rédaction des protocoles d’étude de stabilité (référentiel ICH)
    - Gestion du calendrier et des stocks
    - Coordination des contrôles internes et des sous-traitances
    - Compilation des résultats et transmission aux affaires réglementaires

    Chef de projets
    - Management de la conception d’une nouvelle solution pour perfusion
    - Suivi et coordination des actions entre les différents services (affaires réglementaires, marketing, achats, laboratoires, production)
    - Participation à la rédaction du module qualité du dossier d’AMM
  • Johnson&Johnson consumer, Val de Reuil (27) - Ingénieur développement analytique

    2006 - 2006 2006 - Stage de 6 mois
    Missions au centre européen de R&D cosmétique, département Analytique

    - Analyses de produits finis (HPLC, GC, UV ; logiciels : HP Chemstation)
    - Développement et validation de méthodes quantitatives d’analyse de produits cosmétiques suivant les directives ICH
    - Installation et suivi de qualification d’une HPLC (Dionex, logiciel Chromeleon), rédaction d’un guide d’utilisation et formation du personnel
  • Cognis GmbH, Düsseldorf, Allemagne - Ingénieur contrôle qualité chimie analytique

    2003 - 2003 2003 - Stage de 4 mois
    Développement d’un modèle chimiométrique pour le contrôle de procédés :
    - Dosages du dioxane par CPG dans une base cosmétique
    - Mesures par spectroscopie IR de cette base cosmétique
    - Synthèse des données et études des modèles de calibration (logiciel OPUS)
    - Conception d’une méthode satisfaisante mise en place sur l’unité de production

Formations

Réseau