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Céline GAYDIER

  • Farmea
  • Chargée de Projets Galénique et Transfert Industriel

Angers

En résumé

20 années d'expérience en recherche & développement dans l'industrie pharmaceutique

Développement de formulations (liquides, solides et semi-solides)
Travail dans un environnement de Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF) et selon les normes HSE
Participation au transferts industriels des projets sur les sites de production
Travail dans un environnement international
Mise en place de la démarche 5S

Mes compétences :
ZAC
Bonnes Pratiques de Fabrication
Industrie pharmaceutique
Formulation

Entreprises

  • Farmea - Chargée de Projets Galénique et Transfert Industriel

    Autre | Angers (49000) 2021 - maintenant
  • MSD Animal Health Innovation SAS - Technicienne d'étude Formulation sénior

    2010 - maintenant *Développement de formes liquides, solides et semi-solides : nanosuspension, suspension, solution, hot melt extrusion, pâte et gel
    *Développement de génériques
    *Réalisation des études de solubilité des nouveaux principes actifs en fonction des pré-requis du projet
    *Proposition des plans d'expérimentation des formulations et du process de fabrication
    *Techniques analytiques: rhéologie, viscosimétrie, seringabilité (banc de traction/compression)
    *Transferts industriels sur des sites de production internationaux
    *Travail dans un environnement de Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF) et selon les normes HSE
    *Travail en équipe et participation à des projets transversaux avec les US.
    *Rédaction en Anglais des protocoles et rapports expérimentaux
    *Contrôles réglementaires de stabilité : ph. Eur. Et USP
    *Travail dans des Zones à Atmospères Contrôlées (ZAC) de classe A à C
    *Formation du personnel au travail et à l’habillage en stérile
    *Gestion des prestataires de nettoyage, contrôles et de maintenances pour les zones à atmosphères controlées
    *Gestion de la logistique du laboratoire (équipement, matériels et stocks)
    *Rédaction de Procédures Operationelles standardisées
    *Mise en place de la démarche 5S au laboratoire et suivi
  • SCHERING-PLOUGH SANTE ANIMALE - Technicienne d'Etude Formulation

    2007 - 2010 *Développement de formes liquides : solutions à base de protéines
    *Développement et validation de méthodes de nettoyage d’équipements de taille pilote
    *Contrôles réglementaires de stabilité : ph. Eur. et USP
    *Rédaction de documents de qualification d’équipements
    *Travail dans des zones à atmospères contrôlées (ZAC) de classe A à C
    *Gestion des équipements et des matières premières du laboratoire
    *Travail dans un environnement de Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF)
    *Rédaction de Procédures Operationelles standardisées
  • Intervet Pharma R&D - Technicienne galéniste sénior

    Igoville 2001 - 2007 *Développement de formes liquides et solides : solutions, suspensions, microemulsions, comprimés à croquer et à macher, gélules.
    *Développement de génériques
    *Optimisation d’anciennes formules
    * Réalisation de lots pilotes
    *Contrôles réglementaires de stabilité : ph. Eur. et USP
    *Gestion des matières premières du laboratoire
    *Travail dans un environnement de Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF)
    *Travail dans des Zones à Atmosphères Contrôlées (ZAC) de classe A à C
    *Rédaction de Procédures Operationelles standardisées

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