PPD
- Country Manager, Site Intelligence an Activation
2017 - maintenantLine Management : 17 personnes (spécialistes soumissions réglementaires, spécialistes contrats, assistants, spécialistes faisabilités, et attaché de recherche clinique), suivi des performances, allocation des ressources. Encadrement des projets.
Quintiles
- Manager, Regulatory & Start-Up
Durham2012 - 2016Line Management : 20 personnes (spécialistes et support), suivi des performances, allocation des ressources. Encadrement des projets.
Quintiles
- Manager, Global Data Management
Durham2009 - 2012- Line Management : 13 personnes (chefs de projet DM et data managers), suivi des performances, allocation des ressources. Encadrement des projets.
- Responsable client au niveau mondial : Définition des procédures pour un programme de 40 études avec le client et formation des chefs de projet DM à ces procédures.
Quintiles Transnational
- Chef de projet, Data Management
2004 - 2009- Contact principal client, CRO (Contract Research Organization) et autres services Quintiles.
- Mise en place de 14 études en papier et eDC (InForm et OC-RDC, 50 à 2000 patients) :
1) Planning, suivi du projet et des ressources, gestion des risques. Garant des objectifs opérationnels et financiers, reporting.
2) Présentations client lors d’appels d’offre (BID Defense meeting).
3) Indications : Cancérologie, Système Nerveux Central, Neurologie et Système Respiratoire
Quintiles Transnational
- Data Manager et ARC
2001 - 2004- Rédaction des guidelines. Contrôles de cohérences et réconciliation entre le CRF et les données externes / Evénements Indésirables Graves.
- Formation des data managers juniors.
- Initiation de sites et monitoring à distance.
Forenap
- Attachée de Recherche Clinique
1999 - 2001- Mise en place d’études sur centre de phase 1 :
1) création des CRF (Case Report Form), formations des infirmiers.
2) Suivi des inclusions des patients avec les investigateurs.
- Monitoring et contrôles de cohérence, gestion des envois d’échantillons.
