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Céline MIGNARD - HERVIAULT

Maisons-Alfort

En résumé

Après un BTS en Biochimie, j'ai rejoint Transgene où j'ai pris part au développement et à l'amélioration d'un procédé de purification d'un produit d'immunothérapie ciblé contre les cancers et les maladies infectieuses.
J'ai poursuivit ma formation en préparant un DEST en Techniques Pharmaceutiques via le CNAM Paris et mon parcours professionnel en participant aux contrôles des lots pharmaceutiques.

J'ai ensuite rejoint le service Assurance Qualité où j'ai géré le système des audits et des déviations.

Forte de mon expérience c'est en tant que Chef de projet que j'ai contibué à mettre en place un logiciel de gestion de la Qualité.

Mes compétences :
Utilisation du Logiciel ENNOV, création des work-f
Utilisation quotidienne du pack Office
Analyse de risques (AMDEC)
Connaissances réglementaires et méthodologiques de
Audits (internes, externes, cliniques)
Audit
eLearning
Title 21 CFR Part 11
Microsoft Word
Microsoft PowerPoint
Microsoft Excel
Immunization
ICH
GMP
CAPA

Entreprises

  • Anses - Ingénieur Qualité

    Maisons-Alfort 2015 - 2017

  • Transgene - Chargé Qualité Système - Chef de Projet Qualité

    Illkirch Graffenstaden Cedex 2010 - 2013 Mise en place d'un logiciel qualité global (Maitrise des changements, Déviations,CAPA, Actions, GED, Gestion des formations).
    Application des référentiels qualité pharmaceutiques.
    Connaissance des principaux systèmes qualité.

  • Transgene - Technicienne Qualité Système

    Illkirch Graffenstaden Cedex 2001 - 2007 Gestion du système des non conformités.
    Gestion du système des audits.
    Rédaction des documents prezcriptifs et descriptifs adaptés.
    Veille réglementaire.
    Pratique des BPC, BPF, BPL, GMP.

  • Transgene - Chargée Qualité Systèmes

    Illkirch Graffenstaden Cedex 1999 - 2013

  • Transgene - Technicienne Développement - Technicienne Contrôle Qualité

    Illkirch Graffenstaden Cedex 1999 - 2001 Développement et amélioration d'un procédé de purification du virus de la vaccine.
    Suivi des expériences par des titrages et dosages biologiques et chimiques.
    Rédaction des procédures et instructions pour passage à l'échelle industrielle.
    Suivi de la production des lots pharmaceutiques par des contrôles qualité.
    Travail en atmosphère confiné, pratique des BPF, BPL, BPP.

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