Paris2014 - 2015Coordination et suivi de projets galéniques dans le cadre du développement de produits OTC (comprimés, capsules molles)
o Responsable de la réalisation de lots pilotes :
Planification, organisation et suivi terrain des fabrications de lots techniques, d’enregistrement et cliniques
Industrialisation : recherche de multisourcing API et excipient, scale-up et transfert
(Sur site de développement et site de production, en France et en Europe)
Rédaction / Vérification documentaire (protocoles, dossiers de lots, rapports de fabrication et de développement, support à la rédaction de la partie CMC du dossier réglementaire)
o Gestion de projets : analyse de risque, évaluation des coûts et délais, réunions multidisciplinaires, interface avec les opérations commerciales et sites industriels européens
o Implication dans les chantiers LEAN et Qualité, auto-inspections des ateliers, qualification d’équipements au laboratoire, préparation d’audits
o Management transversal des techniciens
Sanofi
- Chargée de projets galéniques
Paris2013 - 2013Coordination et suivi de projets galéniques (comprimés, sachets)
Réalisation de lots paillasse, Rédaction / Vérification documentaire (protocoles, rapports et dossiers de lots)
Formations techniques internes et externes (granulation, pelliculage, aromatisation)
Ethypharm
- Stagiaire R & D Développement pharmaceutique
SaintCloud2012 - 2012Optimisation de la formulation et du procédé de fabrication de comprimés orodispersibles
- étude bibliographique et étude de brevets
- mise au point et rédaction des protocoles
- réalisation et suivi des essais : compression, tests physiques (friabilité, désagrégation etc.)
- analyse des résultats, rédaction de rapports
2011 - 2011Formulation d'un comprimé multi-couche antiasthmatique (Libération immédiate et modifiée)
- préparation des mélanges, analyse granulométrique, compression, tests de dissolution
- rédaction de rapports
Autres projets : participation à la formulation de gélules, crèmes, gels, solutions, comprimés gastro-résistants, comprimés vétérinaires
Sanofi-Aventis
- Stagiaire opérateur en granulation humide
- Thèse d'exercice Mention Bien : Optimisation de la formulation et du procédé de fabrication de comprimés orodispersibles
- UE Pré-formulation des médicaments : outils et démarche galénique
- UE Bases analytiques et galéniques de la formulation médicamenteuse