Menu

Nicolas LEMAITRE

SaintCloud

En résumé

Pharmacien industriel, je suis spécialisé en chimie analytique.

Actuellement responsable d’unité de Développement Analytique chez Ethypharm, je manage une équipe de 6 techniciens analystes. J’organise l’activité et apporte des solutions techniques pour permettre la réalisation des projets dans le respect des contraintes réglementaires et des délais. Je gère également l’activité du laboratoire en collaboration avec deux autres responsables d’unité de Développement Analytique. Dans ce cadre, je participe à l’animation des réunions de service et à la politique d’investissement dans le laboratoire.

Mes compétences :
Chimie analytique
Industrie pharmaceutique
R&D
Gestion de projet
Qualité

Entreprises

  • Ethypharm - Responsable d'unité de développement analytique

    SaintCloud 2010 - maintenant - Management d’une équipe de 6 techniciens analystes
    - Gestion du laboratoire d’analyse (commande de matériel, relation avec les sous-traitants)
    - Développement et validation de méthodes analytiques
    - Support analytique à la création de nouvelles formules de comprimés
    - Suivi de lots pilotes, de lots réglementaires, de lots de scale-up, de lots de validation
    - Libération de lots cliniques
    - Mise en place et suivi d’études de stabilité
    - Participation à la rédaction de dossier d’AMM
    - Réponse aux questions des agences
    - Participation à des audits clients ou à des inspections (ANVISA, FDA)

  • Galderma - Pharmaceutical Project Team Representative

    Courbevoie 2009 - 2009 - Représentant du Développement Pharmaceutique auprès des équipes projets
    - Participation aux réunions d’équipe projet
    - Organisation et animation de réunions projet
    - Suivi de projet
    - Coordination de différentes équipes, management matriciel
    - Relecture de dossiers de demande de mise sur le marché (IDE, IND, IPMD)

  • Fasonut - Pharmacien directeur technique de production

    2006 - 2008 - Gestion d’une unité de production de produits stériles
    - Encadrement d’une équipe de 20 personnes
    - Mise en place des dossiers de production, libération des lots
    - Recrutement et formation des techniciens
    - Expérience validant la possibilité d’être pharmacien responsable

  • Sanofi aventis - Stagiaire en developpement analytique

    Paris 2005 - 2005 - Développement d’une méthode de dosage innovante sur une nouvelle spécialité (Proche Infra-Rouge), dosage après fabrication des comprimés
    - Recherche d’un appareil (prise de contact avec les fabricants, négociation sur les tarifs et la durée de location, comparaison de devis, demande d’investissement…)
    - Rédaction de protocoles et de procédures
    - Formation de techniciens

Formations

Réseau

Annuaire des membres :