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Stéphanie BLANC

SaintCloud

En résumé

Mes compétences :
Developpement industriel
Qualité
Qualité opérationnelle

Entreprises

  • Ethypharm - Pharmacien assistant assurance qualité R&D

    SaintCloud 2013 - maintenant
  • Ipsen - Pharmacien chargé qualité

    Boulogne-Billancourt 2012 - 2013 - Libération des lots cliniques,
    - Gestion des incidents qualité (actions correctives et préventives) et des « change control »
    - Gestion de la documentation qualité : procédures, Quality Technical Agreement
    - Contact qualité auprès du sponsor de l’étude
    - Gestion de projets d'amélioration continue
  • Mayoly Spindler - Pharmacien de Production

    2011 - 2011 - Support de production : rédaction procédures opérationnelles, instructions de conditionnement, revue de production pour les RQP
    - Revue des dossiers de production
    - Gestion ds la production : changement de lots, déclaration des incidents qualités, investigation et mise en place des actions correctives et préventives
    - Remplacement du responsable de production en son absence
  • Galenix Pharma - Chef de projet Assurance Qualité

    2010 - 2011 - Revue des dossiers de production : lots de validation et lots cliniques
    - Approbation de la documentation technique : dossiers maîtres de production, protocoles et rapports de qualification, procédures
    - Gestion des incidents qualité : mise en place d'actions correctives et préventives
    - Formation du personnel au respect des exigences Qualité
  • Galenix Pharma - Chef de projet Production

    2010 - 2010 - Création des dossiers maîtres de production
    - Préparation des lots en production (dossiers de lot, matériel)
    - Revue des dossiers de lot
    - Suivi de lots sur différents process : mélange, lit d'air fluidisé, compression
    - Relais qualité sur le terrain : déclaration des incidents et investigations

Formations

Réseau

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