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Lucile THEMANS-LOILLIER

LYON

En résumé

Mes compétences :
Qualité
Amélioration continue
Bonnes Pratiques de Fabrication
Pharmacie
Assurance qualité
Gestion de projet

Entreprises

  • ERYTECH Pharma - Responsable Qualité Produit

    LYON 2017 - maintenant

  • ERYTECH Pharma - Pharmacien Industriel

    LYON 2016 - 2017 Garant de la conformité de l'établissement pharmaceutique aux exigences réglementaires
    Libération de lot de médicaments expérimentaux

  • Beaufour Ipsen Industrie - Pharmacien Assistant Qualité Produit

    2012 - 2016 Développement pharmaceutique - études cliniques
    - représentante qualité dans les projets produits (pré-clinique à phase III)
    - Libération de lot pour études cliniques (fabrication interne stérile/non stérile ou sous-traitée)
    - Gestion des événements qualité (anomalies, change control, OOS, réclamations)
    - Approbation de la documentation qualité, liée aux études cliniques
    - Amélioration opérationnelle de la qualité des produits cliniques fabriqués et conditionnés (certification yellow belt en cours)
    - Audits interne / externe
    - Formation BPF/BPD

  • Ethypharm - Assistante Assurance Qualité

    SaintCloud 2009 - 2012 - Revue et libération de lots industriels vrac et produit fini
    - Suivi des anomalies et réclamations
    - Suivi des Change Control
    - Formation BPF du personnel
    - Revue et Approbation des documents de qualification d'équipement et de locaux
    - Préparation et suivi des audits clients
    - Elaboration, vérification , approbation des documents qualité : Procédures, Instructions, Modes opératoires
    - Approbation des modèles et des ressources de production dans le système GPAO

  • LGV Capsules - Pharmacien Production

    2008 - 2009 Assurer le bon déroulement des opérations de production en corrélation avec les moyens humains, matériels, délais

  • LGV Capsules - Responsable Assurance Qualité

    2007 - 2008 Laboratoire pharmaceutique producteur de capsules molles pharmaceutiques et neutraceutique, Dammarie les Lys (77).

    Missions :
    - Avec le pharmacien responsable, définition et application de la politique Qualité sur l'ensemble des opérations pharmaceutiques.
    - garantir l'intégration et la formation pratique et théorique des nouveaux collaborateur
    - qualification d'équipements et de système
    - validation de procédés
    - gestion du système documentaire
    - validation des nomenclatures informatiques
    - participation aux audits internes et externe
    - suivi des anomalies et traitement des réclamations

  • Merck Santé - Stagiaire Assurance Qualité

    Darmstadt 2006 - 2006 Site de production chimique de principes actifs pharmaceutiques, Meyzieu (69) :

    - réalisation d’audit qualité sur la base du référentiel ICH Q7a : « Good Manufacturing Practice Guidance for Active Pharmaceutical Ingredients »
    - participation à l’élaboration des plans d’action suite aux audits et à leur suivi
    - mise à jour documentaire
    - Rédaction d'annual product review

  • ASTRAZENECA - Stagiaire Assurance Qualité

    Rueil-Malmaison 2005 - 2005 Laboratoire pharmaceutique, site de production de REIMS
    Activité :
    - élaboration d’un plan de projet préalable à la mise en place d’un logiciel (Training Manager) de gestion des enregistrements de formations du personnel
    - amélioration des enquêtes sur les anomalies

  • Hospices Civils de Lyon - Stagiaire hospitalo-universitaire de pharmacie

    Lyon 2004 - 2005 Pharmacie centrale des Hospices Civils de Lyon
    Acitivités :
    - reconstitution d’antibiotique en diffuseurs stériles portables pour des patients atteints de mucoviscidose
    - rédaction d’un article paru dans le moniteur hospitalier (Nov 2005) sur les substituts osseux
    - rédaction d’un mémoire concernant la bio-décontamination du matériel entrant en zone à atmosphère contrôlée

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Réseau

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