Lucile THEMANS-LOILLIER

En résumé

Entreprises

• ERYTECH Pharma - Responsable Qualité Produit

  LYON 2017 - maintenant

• ERYTECH Pharma - Pharmacien Industriel

  LYON 2016 - 2017 Garant de la conformité de l'établissement pharmaceutique aux exigences réglementaires
  Libération de lot de médicaments expérimentaux

• Beaufour Ipsen Industrie - Pharmacien Assistant Qualité Produit

  2012 - 2016 Développement pharmaceutique - études cliniques
  - représentante qualité dans les projets produits (pré-clinique à phase III)
  - Libération de lot pour études cliniques (fabrication interne stérile/non stérile ou sous-traitée)
  - Gestion des événements qualité (anomalies, change control, OOS, réclamations)
  - Approbation de la documentation qualité, liée aux études cliniques
  - Amélioration opérationnelle de la qualité des produits cliniques fabriqués et conditionnés (certification yellow belt en cours)
  - Audits interne / externe
  - Formation BPF/BPD

• Ethypharm - Assistante Assurance Qualité

  SaintCloud 2009 - 2012 - Revue et libération de lots industriels vrac et produit fini
  - Suivi des anomalies et réclamations
  - Suivi des Change Control
  - Formation BPF du personnel
  - Revue et Approbation des documents de qualification d'équipement et de locaux
  - Préparation et suivi des audits clients
  - Elaboration, vérification , approbation des documents qualité : Procédures, Instructions, Modes opératoires
  - Approbation des modèles et des ressources de production dans le système GPAO

• LGV Capsules - Pharmacien Production

  2008 - 2009 Assurer le bon déroulement des opérations de production en corrélation avec les moyens humains, matériels, délais

• LGV Capsules - Responsable Assurance Qualité

  2007 - 2008 Laboratoire pharmaceutique producteur de capsules molles pharmaceutiques et neutraceutique, Dammarie les Lys (77).
  
  Missions :
  - Avec le pharmacien responsable, définition et application de la politique Qualité sur l'ensemble des opérations pharmaceutiques.
  - garantir l'intégration et la formation pratique et théorique des nouveaux collaborateur
  - qualification d'équipements et de système
  - validation de procédés
  - gestion du système documentaire
  - validation des nomenclatures informatiques
  - participation aux audits internes et externe
  - suivi des anomalies et traitement des réclamations

• Merck Santé - Stagiaire Assurance Qualité

  Darmstadt 2006 - 2006 Site de production chimique de principes actifs pharmaceutiques, Meyzieu (69) :
  
  - réalisation d’audit qualité sur la base du référentiel ICH Q7a : « Good Manufacturing Practice Guidance for Active Pharmaceutical Ingredients »
  - participation à l’élaboration des plans d’action suite aux audits et à leur suivi
  - mise à jour documentaire
  - Rédaction d'annual product review

• ASTRAZENECA - Stagiaire Assurance Qualité

  Rueil-Malmaison 2005 - 2005 Laboratoire pharmaceutique, site de production de REIMS
  Activité :
  - élaboration d’un plan de projet préalable à la mise en place d’un logiciel (Training Manager) de gestion des enregistrements de formations du personnel
  - amélioration des enquêtes sur les anomalies

• Hospices Civils de Lyon - Stagiaire hospitalo-universitaire de pharmacie

  Lyon 2004 - 2005 Pharmacie centrale des Hospices Civils de Lyon
  Acitivités :
  - reconstitution d’antibiotique en diffuseurs stériles portables pour des patients atteints de mucoviscidose
  - rédaction d’un article paru dans le moniteur hospitalier (Nov 2005) sur les substituts osseux
  - rédaction d’un mémoire concernant la bio-décontamination du matériel entrant en zone à atmosphère contrôlée

Formations

• Université Lyon 1 Claude Bernard DESS Management de la Qualité

  Lyon 2005 - 2006 qualitologie, management de la qualité

• Université Lyon 1 Claude Bernard IPIL

  Lyon 2004 - 2006 pharmacie, qualité

Réseau

• Bucillat YVES

• Didier COTARD

• Hélène CLERC-GAGNOUX

• Jeanne CHARPENTIER

• Muriel BEDU

• Olivier LAURO

• Régis ROUSSEL

• Stephane ARDOISE

• Thierry GROSBOIS

• William LEDRU