Marguerite TULLI

En résumé

Entreprises

• Stratégie Santé - Chef de Projet Développement Pharmaceutique

  Reims 2013 - maintenant Gestion de projets de développement pharmaceutique pour le compte de clients :
  - Définition de la stratégie de développement et d’enregistrement
  - Sélection des sources d’API et fournisseurs d’ADC
  - Sélection, coordination et suivi des sous-traitants (développement galénique, analytique, production)
  - Mise en place et suivi du plan de développement :
  * Développement galénique (pré-formulation, formulation)
  * Développement / validation / transfert analytique
  * Scale-up / industrialisation / validation de procédé
  * Études de stabilité
  - Rédaction des parties techniques du dossier d'AMM (Module 3)
  

• Visiotact Pharma - Chef de Projet Développement/Transfert industriel

  Paris 2012 - 2013 - Gestion de projets de développement de produits pharmaceutiques (collyres) et de transfert de production
  * Sélection des sous-traitants (fournisseurs de matières premières, fabricants, laboratoires d’analyse …)
  * Elaboration du cahier des charges techniques
  * Organisation et suivi des plans de développement industriel et de l’avancée des projets en liaison avec les sous-traitants
  *Evaluation de la documentation technique (protocoles/rapports analytique, développement, validation, stabilité…)
  - Gestion des projets de lancement de nouveaux produits : coordination des activités entre les différents acteurs
  

• Excelvision (groupe Fareva) - Chef de Projet Développement Industriel

  2011 - 2012 - Elaboration du cahier des charges en accord avec les attentes du client
  - Etablissement du plan de développement galénique dans le respect des engagements qualité, des couts et des délais
  - Coordination des différentes étapes des projets de développement en collaboration avec les services impliqués (laboratoires analytique/microbio, production, qualification, validation)
  - Mise au point de procédés industriels de fabrication pour des formes ophtalmiques stériles (nano-émulsions)
  - Organisation, planification et suivi de la fabrication de lots techniques dans les différentes phases de développement et de transposition d’échelle (selon les BPF)
  - Interprétation et présentation des résultats aux clients: proposition de solutions adaptées et définition des priorités d’action
  - Rédaction de la documentation technique et réglementaire (procédures, modes opératoires, protocoles d’essai, dossiers de lot, rapports, Module 3 du CTD)
  - Management d’un Technicien Développement Procédé
  

• AFSSAPS - Evaluateur galéniste

  Saint-Denis 2010 - 2011 - Evaluation de la partie qualité (3.2.P) des dossiers d’AMM (procédures nationales, MRP, DCP, CP) et de variations européennes
  - Rédaction de rapports d’évaluation en anglais et suivi des procédures (réponses aux questions)
  - Maitrise des guidelines et de la réglementation européenne
  - Participation aux groupes de travail pharmaceutique
  - Participation à l’élaboration d’un projet interne d’interprétation et d’application de nouvelles guidelines

• Novagali Pharma - Chargée d’études galéniques

  2009 - 2009 Développement de formes ophtalmiques injectables (solutions, émulsions, suspensions de nanoparticules)
  - Organisation, réalisation, suivi et interprétation des essais galéniques en laboratoire
  - Participation à des études préliminaires in vivo
  - Caractérisation physique et chimique des systèmes, suivi des stabilités
  - Fabrication de lots pilotes d’émulsion (travail en ZAC selon les BPF)
  - Manipulation en laboratoire cytotoxique
  - Rédaction de rapports de recherche en anglais
  - Recherches de propriétés intellectuelles et bibliographiques

• Servier - Chargée de validation de nettoyage en Production

  Suresnes 2008 - 2008 Validation de nettoyage physico-chimique et microbiologique d’équipements de production (presses rotatives, MGS, turbines de pelliculage, cuves 1100L)
  - Elaboration de protocoles de validation de nettoyage, rédaction et optimisation des modes opératoires
  - Réalisation d’analyse de risques, rédaction de fiches d’écart et de change control
  - Planification des interfaces laboratoires d’analyse / production (méthodologie d’intervention)
  - Organisation et conduite d’un groupe de travail validation/qualification (analyse des résultats, définition des plans d’action)
  - Formation BPF

• Sanofi-aventis - Chargée d’études galéniques

  Paris 2007 - 2007 Masquage d’amertume de comprimés par des cyclodextrines
  - Caractérisation physique de poudres et de comprimés
  - Formulation de comprimés (granulation humide, compression directe), manipulation d’équipements pilotes
  - Contact avec des fournisseurs de matières premières
  - Recherches bibliographiques

Formations

Réseau

• Anne-Lise FERRANDI

• Delphine JOUANNE

• Emilie CHARLOT-SEPTFONDS

• Julien ROCHE

• Lauriane MERLE-RIMBERT

• Myriam HAUSER

• Roger VARILH

• Stéphane SALES

• Thomas AUDEBERT