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EG Labo
- Pharmacien Affaires Réglementaires
2013 - maintenant
Préparation, soumission et suivi des dossiers d’AMM, des variations et des renouvellements. Validation des articles de conditionnement et des éléments promotionnels. Audit de dossiers (module 1, 2 et 3). Rédaction de procédures. Participation aux réunions internes.
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Actavis
- Pharmacien Affaires Réglementaires
2011 - 2013
Constitution, soumission et suivi des variations sur la gamme des produits hospitaliers et ville, préparation et validation des articles de conditionnement, dépôt des prix et des demandes de remboursement, validation des éléments promotionnels.
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Servier
- Responsable Affaires Pharmaceutiques
Suresnes
2011 - 2011
Relecture, préparartion réglementaire et soumission de PSURs, veille réglementaire, préparartion et soumission des demandes d'autorisation d'importation, rédaction, relecture et mise en place de procédures, rédaction et mise en application de RSI (Reference Safety Information).
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Baxter
- Pharmacien Affaires Réglementaires
Maurepas
2010 - 2010
Constitution, dépôt et suivi des dossiers de variations et de renouvellement, enregistrement d’un nouveau produit. Soumission de PSURs. Réponses aux questions des professionnels de santé (Informations médicales et pharmaceutiques). Préparation et validation des articles de conditionnement. Participation à la validation des documents promotionnels. Veille réglementaire.
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Pfizer
- Stagiaire Affaires Réglementaires
Paris
2009 - 2010
Sur une gamme de produits établis ou de génériques : mise en place de dossiers de variations, de DMI, création ou modification des mentions légales longues ou courtes ainsi que les RCP. Validation des articles de conditionnements. Participation à la soumission de dossiers au format e-CTD. Participation à la validation des tests de lisibilité.
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Sanofi
- Stagiaire département labelling
Paris
2009 - 2009
Participation à la rédaction de variations pour les filiales, rédaction ou modification des annexes (RCP, Notice et Etiquetage) à partir des données qualités et cliniques.
