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Dufraisy-Couraud THOMAS

MONTIGNY LE BRETONNEUX

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Entreprises

  • Laboratoire Msd France - Responsable Affaires Réglementaires

    2017 - maintenant Mise en œuvre de la stratégie réglementaire des spécialités princeps de l’aire thérapeutique : gestion d'un portefeuille d'autorisations de mise sur le marché
    Management d’une équipe de Pharmaciens et Coordinateur Affaires Réglementaires et accompagnement dans leur développement

  • Biogaran - Chef de projet Affaires Réglementaires

    Colombes 2011 - 2017 Actions réglementaires visant à obtenir les autorisations nécessaires à l'exploitation des spécialités génériques dont lancement : obtention, suivi et maintien des AMM et des prix.
    Gestion des variations techniques et actualisation des dossiers d'AMM : rédaction et compilation des dossiers de variations (transferts de production, mise à jour de pincipes actifs...).
    Conception réglementaire et validation des articles de conditionnement ainsi que des mentions légales (lancement et suivi des spécialités).
    Veille concurrentielle et expertise réglementaire.

  • GlaxoSmithKline - Stagiaire Affaires Réglementaires

    Marly-le-Roi 2009 - 2010 Constitution, dépôt et suivi des dossiers de variation (Clinique) y compris dépôt de dossier en version électronique (EU-NeeS),
    Constitution et soumission des dossiers d'essais cliniques (DAEC-amendements),
    Participation à la réalisation et au suivi des tests de lisibilité,
    Contrôle qualité des articles de conditionnement

  • Biogaran - Stagiaire Affaires Réglementaires (Technico-Réglementaire)

    Colombes 2009 - 2009 Rédaction de dossiers de variations (Module 3 - Qualité)
    Actualisation d'une base de données et de suivi des principes actifs
    Suivi des études de stabilité

  • EPS Paul Guiraud - Villejuif - Externe en Pharmacie

    2008 - 2009 Prise en charge médicale des patients
    Participation à des travaux de recherches

  • LEO Pharma - Stagiaire Affaires Réglementaires

    Ballerup 2008 - 2008 Mise à jour de procédures (DMOS, Matériel promotionnel)
    Participation à la constitution de dossiers de variation

Formations

  • Université Paris 11 Paris Sud (Sceaux)

    Sceaux 2009 - 2010 M2 Droit et Management de la Santé - Affaires Réglementaires des Industries de Santé

  • Université Paris 11 Paris Sud

    Chatenay Malabry 2003 - 2010 Doctorat en Pharmacie

Réseau

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