Mes compétences :
Qualification des nouveaux process
Analyse de risque
Procédés de filtration membranaire
Procédés de Fabrication et de conditionnement
BPF
Amélioration continue
AMDEC
Entreprises
Septodont
- Chargé de projet/validation
Saint Maur des Fossés Cedex2016 - maintenant
Assystem
- Consultant
Courbevoie2012 - 2016Sanofi site de Le Trait:
Qualification d'équipements de conditionnement et d'assemblage de dispositifs d'injection.
GSK Vaccines site de Wavre (Belgique):
- Mise en place d'un système de vision pour le contrôle des mentions variables sur étuis.
- Installation d'un système d'impression en ligne dans une vignetteuse
- Qualification d'un distributeur de flacon Intrion
- Aide à la qualification d'une ligne de conditionnement Dividella Neotop 804.
- Gestion d'un projet d'implémentation d'équipement de sérialisation pour le compte de GSK China
Schering Plough site d'Hérouville-Saint-Clair :
- Qualification d'un système de filtration pour les laboratoires de contrôles physico-chimique et microbiologique
- Qualification d'une vanne de transfert de poudre stérile
- Qualification de matériel pour la fabrication de formes stériles
- Qualification d'une batterie chaude pour le traitement de l'air des locaux stériles
Cenexi Services
- Chargé de projets qualifications/validations packaging
Fontenay-sous-Bois 2012 - 2012- Acquisition d'une fardeleuse type Pester PEWO-Pack 250 :
FAT, SAT, QI, QO et QP : rédaction des protocoles, déroulement des essais et rédaction du rapport.
- Acquisition d'une nouvelle ligne de conditionnement d'ampoules type Dividella Neotop 304:
QI, QO et QP : rédaction des protocoles,déroulement des essais et rédaction du rapport.
- Suivi des réclamations clients et investigations sur le terrain
- Qualification d'une vignetteuse type Herma H400
- Qualification d'un module de pulvérisation de colle pour étuis inviolables type Nordson problue
IPSEN
- Stagiaire Amélioration Continue
Boulogne-Billancourt 2011 - 2011Stage de 10 semaines en production : projets d'amélioration continue
- Réadapter l'habillage (port des EPI) aux activités de la zone : impact état des lieux, risque de contamination, chiffrage des gains et mise à jour des documents.
- Réduction des fréquences de contrôles de poids et d'étanchéités (sur sachets): Change Control et formation des opérateurs de conditionnement.
- Mise en place d'une carte de contrôle permettant le pilotage de l'équipement de manière à anticiper l'apparition de non conformités : rédaction d'une instruction en collaboration avec les services AQ et Excellence Opérationnelle.
- Extension du nombre d'utilisations des conteneurs avant lavage : passage de 2 à 6 utilisations. Rédaction des protocoles de validation et organisation des prélèvements en collaboration avec les services AQ et LCQ. Gains annuels générés : 33 k€
Abbott
- Apprenti Technicien de qualification, validation et métrologie
2008 - 2009Missions :
- Réalisation de tâches de qualifications (QC,QI,QO,QP) sur des équipements de production.
- Rédaction de protocoles et de rapports de qualification et de validation.
- Réalisation d'analyse de risque selon procédure AMDEC
- Conduite de Presses à comprimer rotatives à distribution centrifuge et forcée.
Pall France
- Apprenti Technicien de laboratoire
2007 - 2008Missions :
- Réalisation d'expertise de membranes filtrantes.
- Etudes de capabilités sur des systèmes de filtration
- Contrôle qualité de systèmes de filtration.