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Charline ROSSIGNOL

Le Pont de Claix

En résumé

Après un Bac Scientifique et un DEUG de biologie à l'université de Caen (mention Bien), j'ai intégré l'INSA de Lyon en troisième année d'école (2005).
Lors de mon cursus à l'INSA, j'ai effectué une année de césure pendant laquelle j'ai choisi d'effectuer un stage d'un an chez BioMérieux en R&D microbiologie (2007).

J'ai ensuite effectué une partie de ma cinquième année en échange académique en Ecosse.
Puis j'ai finalisé mon cursus par un stage qui s'est poursuivi par un contrat CDD chez Sanofi Pasteur, dans le service Contrôle Qualité (2009).

J'ai ensuite choisi une opportunité de carrière chez Becton Dickinson, en tant qu'Ingénieur Qualité Projet (2010), pour rapidement évoluer vers un poste de Project Manager en développement pharmaceutique, poste pour lequel je suis toujours en fonction (2016).

Mes compétences :
Anglais bon niveau
Gestion de projet
Assurance qualité
Microsoft Project
Développement pharmaceutique
Management transversal

Entreprises

  • Becton Dickinson - Chef de projets

    Le Pont de Claix 2011 - maintenant 1/ Rattachée au Program leader, ma fonction est de gérer un portefeuille de produits (de l'étape de définition/concept à l'étape de commercialisation.

    Gestion et planification du développement des produits (développement R&D, transfert industriel, soumission et commercialisation)
    -Définir le plan projet en collaboration avec la R&D, le Marketing, les Affaires Réglementaires, le Medical etc...
    -Planification et coordination des activités
    -Animation de réunions d’équipes projets pluridisciplinaires et franco-américaines
    -Gestion des risques, propositions de solutions et de plan alternatif
    -Rôle de facilitation lors du transfert industriel
    -Communications régulières sur l'avancement des projets aux comités fonctionnels et au comité de direction

    2/ Mise en place d’un projet de service (sous-traitance) sur un auto-injecteur (étude combination drug product) pour un client de BD :
    - Analyses des besoins
    -Planification et coordination des activités
    -Rédaction des protocoles et rapports de validation des méthodes, de l’étude du design verification
    -Gestion du sous-traitant exécutant les tests
    -Communication au client

  • Becton Dickinson - Ingénieur Projet Qualité

    Le Pont de Claix 2010 - 2011 Rattachée au service Assurance Qualité de l'entité pharmaceutique de BD (développement et fabrication de produits injectables génériques), ma fonction m'a permise de développer mes connaissances de la qualité dans un environnement GMP et orienté projet.

    Ma fonction s'est orientée selon trois activités majeures:
    -Travailler en étroite collaboration avec le spécialiste des Affaires Réglementaires pour la contribution des dossiers réglementaires:
    =>Rédaction de la partie Sterility Assurance Package des dossiers
    =>Suivi de la documentation qualité pour qu'elle soit disponible dans les temps pour la soumission des dossiers

    -Représentant qualité dans les transferts industriels
    =>Revue et approbation des protocoles et rapports de transfert
    =>Suivi des actions AQ/CQ afin de s'assurer qu'elles soient complétées dans les temps impartis
    =>Suivi et approbation des déviations générées durant le transfert

    -Représentant qualité dans les équipes projets de l’entité pharmaceutique
    =>Reporting des activités qualité dans les équipes projets
    =>Mise au point des indicateurs qualité

  • Sanofi Pasteur - Stagiaire service Excellence Analytique, Laboratoires de Contrôle

    Lyon 2009 - 2010 La mission consistait à rationaliser les profils de contrôles qualité pour divers vaccins de l'entreprise.
    Le but était d'évaluer la pertinence des contrôles qualité (tests analytiques, microbiologiques sur animaux) tout au long de la production des vaccins (des semences au produit fini), en fonction des réglementations et des besoins. Le but était de définir un profil de contrôle plus adapté, allégé.

    Mon rôle était de coordonner des groupes de projets pluridisciplinaires d'environ 7 personnes (représentants de la production, qualité produit, affaires réglementaires etc...).

    -Analyse des réglementions / des monographies spécifiques de chaque vaccin
    -Évaluation de la pertinence des tests avec les responsables des laboratoires, de production, et qualité produit.
    =>Revue des méthodes d'analyses ( modification des procédures d'analyse, modification des critères d'acceptabilité du test) , revue des tendances des tests.
    -Rédaction des justifications techniques et scientifiques pour les changements proposés.
    -Présentation du nouveau profil aux experts du site

  • BioMerieux - Stagiaire R&D microbiologie

    MARCY-L'ETOILE 2007 - 2008 1/Mise au point d'un milieu de culture liquide pour le dénombrement et la détection d'un microorganisme responsable de l'altération des aliments, sur l'automate Tempo
    -Détection via un marqueur fluorescent
    -Analyses bibliographiques, techniques de laboratoire en bactériologie, Biochime, Enzymologie

    2/Audit du processus d'industrialisation des milieux de croissance bactérienne pour l'automate Tempo.
    -Amélioration de la maîtrise du process en phase d'industrialisation
    =>Réalisation d'un audit sur les lieux de production
    =>Planification et production d'un lot d'essai en vue de l'analyse de son homogénéité

  • Cyceron - Assistante au thésard

    Caen 2006 - 2006 Dans le cadre d'une étude sur le tPA (activateur du plasminogène tissulaire), j'ai pu participer à la mise au point d'un protocole d'immunohistochimie de validation d'un anticorps au cours du développement d'un outil thérapeutique
    Techniques utilisées: western-blot, immunologie, immunohistochimie et immunofluorescence avec microscope à fluorescence

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