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SPPH
- Adjoint physico-chimie
Lyon
2011 - maintenant
- Coordonner les activités du laboratoire de physico-chimie
- Manager une équipe de 10 personnes
- Garantir les résultats dans les délais impartis et les exigences qualité (Pharmacopée, AMM, etc.)
- Assurer la vérification des contrôles analytiques MP et PF
- Assurer la libération ou le refus des MP
- Suivre les indicateurs de performance du laboratoire physico-chimie
- Coordonner les vérifications périodiques des équipements de contrôle
- Rédiger des fiches d’investigation, d’anomalies et non-conformité
- Réaliser les études de stabilités des produits pharmaceutiques et cosmétiques
- Participer à la validation de méthodes analytiques
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Laboratoires URGO
- Ingénieur Qualification / Validation
Chenôve
2009 - 2010
Qualification d’équipements / Validation de procédés selon les BPF/BPL/BPC
o Rédiger la documentation : Protocoles, Rapports, Fiches de test, Fiches de non-conformité, etc.
o Suivre les essais en production
- Qualification d’équipements de production: Cuves de préparation de mélanges liquides et pâteux, lignes de remplissage et conditionnement, ligne d'assemblage de pansements
- Validation de procédés de fabrication: Produits AMM (comprimés/gélules et sirops), OTC (solutés, aérosols, sirops), Adhésifs (pansements de cicatrisation)
- Qualification de systèmes informatique
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Laboratoires Ranbaxy
- Ingénieur Assurance Qualité
2006 - 2006
Révision et enregistrement des dossiers de lots, traitement des réclamations clients
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Sanofi Aventis
- Ingénieur Assurance Qualité/Affaires Réglementaires
Paris
2006 - 2007
Assistante Affaires Réglementaires (remp. congé mat. avril – oct. 2007)
Langue de travail : 60% anglais technique
- Valider des données techniques, des formules de fabrication et de conditionnement
- Maintenir une veille sanitaire sur env. 200 matières
- Assurer la conformité réglementaire sur env. 15 produits
- Rédiger des variations, module 3
- Suivre les dépôts/approbations de variations
- Outils : MISAMM, GPAO
Assistante Assurance Qualité (remp. congé mat. janvier – mars 2007)
- Traiter des réclamations clients dont 85% en anglais
- Rédiger des Revues Annuelles Produits
- Suivi d’actions correctives
Assistante Assurance Qualité (CDD juin – déc. 2006))
- Qualification d’équipements selon les BPF
o Rédiger la documentation : Protocoles, Rapports, Fiches de test, Fiches de non-conformité, etc.
o Suivre les essais en production
- Support à la production : Rédiger et suivre les plans d’actions
- Rédiger des procédures : instructions d’utilisation d’équipements, nettoyage, etc.
- Animer des groupes de travail transversaux AQ/Production (env. 10 pers.)
- Animer des réunions
- Mettre en place des changements selon les contraintes réglementaires et de production (modifications des pratiques)
- Outils : Analyse 5M, Analyse de risques, MS Project, Visio
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Sanofi pasteur
- Ingénieur Qualité
Lyon
2005 - 2005
Ingénieur qualité support à la production (stage avril – sept. 2005)
Optimisation et harmonisation des pratiques de prélèvements de suivi environnemental au sein des ZAC des services de production d’injectables
- Audits internes : Préparation, réalisation (8 entretiens) et proposition d’actions
- Animation de groupes de travail transversaux (env. 10 pers.)
- Formation et sensibilisation du personnel aux règles à respecter (env. 100 pers.)
- Rédaction d’une procédure de standardisation des pratiques
